Sus AcM terapéuticos
Descubiertos. Desarrollados. Probados. Fabricados.
Comercializados. A todas las escalas, internos o externalizados.
Con tecnologías, experiencia y servicios que marcan pautas.
Anticuerpos monoclonales (AcM)
Los anticuerpos monoclonales (AcM) han transformado la medicina moderna con tratamientos innovadores en un espectro de enfermedades, como los cánceres, las enfermedades autoinmunitarias y las enfermedades infecciosas.
Centrándonos en la precisión y la eficiencia, nuestra gama completa de productos y servicios abarca el descubrimiento, el desarrollo y la producción de anticuerpos monoclonales. Ofrecemos soluciones avanzadas para la identificación de dianas, la optimización de compuestos candidatos, el procesamiento upstream y dowstream, la formulación, el control de calidad, el análisis de datos y la automatización con experiencia normativa integrada.
Además, nuestros servicios están diseñados para abordar con eficacia sus requisitos específicos y garantizar el cumplimiento durante todo el proceso. Desde la externalización del desarrollo y la fabricación de su AcM terapéutico hasta la caracterización del AcM producido y los ensayos de bioseguridad, nos comprometemos a capacitarle en cada etapa del desarrollo y la fabricación de los tratamientos con anticuerpos monoclonales.
Explore nuestros productos y servicios
Encuentre las herramientas que necesita para el descubrimiento de anticuerpos terapéuticos, desde la identificación de dianas hasta la generación, el aislamiento, la caracterización funcional y la evaluación preclínica de los anticuerpos. Nuestra completa cartera consta de los últimos productos y tecnologías para el cribado genético, los ensayos celulares, el modelado in vitro, la producción de anticuerpos monoclonales, la purificación y cribado de anticuerpos, los perfiles de respuesta inmunitaria, la PK/PD y la evaluación de la inmunogenicidad.
Cada paso en el proceso continuo de los AcM, desde el desarrollo hasta la producción, representa su propio desafío. Nos sentimos privilegiados de ser parte de su viaje al proporcionarle herramientas y soluciones que abarcan todo el flujo de trabajo de los AcM en todas las escalas: desde las fases iniciales de los procesos upstream hasta los procesos downstream y la formulación y el llenado final.
Obtenga más información sobre el proceso de producción de los AcM: desde el desarrollo de la línea celular hasta el llenado final.
Externalice sus requisitos clínicos y comerciales y lleve su AcM al mercado.
La caracterización analítica de anticuerpos monoclonales terapéuticos (AcM) implica una variedad de pruebas de control de calidad para evaluar las propiedades físicas y químicas del AcM. Muchos de estos atributos se supervisan con métodos de espectrometría de masas para la determinación cuantitativa y cualitativa de la secuencia primaria, las modificaciones postraduccionales (PTM), las variantes de carga y otras propiedades que pueden afectar a la eficacia, la estabilidad, la semivida y la seguridad de los AcM terapéuticos.
Nuestra extensa cartera de productos y servicios de gran calidad para la caracterización y el análisis de los AcM garantiza una evaluación fiable de los atributos de calidad cruciales (CQA) y la pureza de los productos farmacéuticos para cumplir con las especificaciones necesarias de eficacia, seguridad y cumplimiento normativo a lo largo del proceso de desarrollo.
Explore nuestros productos y soluciones para todo el flujo de trabajo analítico.
Detecte y cuantifique la contaminación microbiana para garantizar la seguridad y el cumplimiento normativo de los AcM.
Mitigue el riesgo y entienda mejor la función y el atributo crucial de calidad.
Externalice sus ensayos compatibles con GMP para garantizar la inocuidad de su AcM terapéutico.
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Aumente la investigación de AcM con productos y soluciones cromatográficos superiores.
Descubra reactivos de gran pureza para análisis precisos de AcM.
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