Analyse et QC des petites molécules
Le développement de méthodes et l'analyse des petites molécules, qui incluent la chimie médicinale, l'identification des métabolites, la détermination du profil d'impuretés, le métabolisme du médicament et la pharmacocinétique, sont essentiels au succès du contrôle qualité/de l'assurance qualité pharmaceutiques. Le succès des tests et de la libération des médicaments à petites molécules repose sur des outils analytiques, des lignes directrices de validation et des pratiques efficaces.
Plusieurs méthodes sont disponibles pour la séparation des petites molécules et leur identification. Parmi ces méthodes, on peut citer la chimie par voie humide, la chromatographie liquide haute performance (HPLC), la chromatographie en phase gazeuse (CPG ou GC), la chromatographie sur couche mince (CCM ou TLC), l'électrophorèse capillaire (EC), la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire (RMN) et la spectrométrie de masse (MS).
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