Analyse und QK niedermolekularer Verbindungen
Die Analyse von und Methodenentwicklung für Small Molecules unter Einbeziehung der medizinischen Chemie, der Identifizierung von Metaboliten, der Erstellung von Verunreinigungsprofilen, des Arzneimittelmetabolismus sowie der Pharmakokinetik sind der Schlüssel zum Erfolg der pharmazeutischen Qualitätskontrolle und -sicherung. Die erfolgreiche Prüfung und Freigabe von niedermolekularen Wirkstoffen hängt von effizienten Analyseinstrumenten, Validierungsleitlinien und -verfahren ab.
Für die Trennung und die Identifizierung von Small Molecules stehen verschiedene Methoden zur Verfügung. Einige davon sind Nasschemie, Hochleistungsflüssigkeitschromatographie (HPLC), Gaschromatographie (GC), Dünnschichtchromatographie (TLC), Kapillarelektrophorese (CE), Kernspinresonanzspektroskopie (NMR) und Massenspektrometrie (MS).
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