Ihre therapeutischen mAbs
Erforscht. Entwickelt. Geprüft. Hergestellt.
Kommerzialisiert. In jeder Größenordnung, intern oder extern.
Mit Technologien, Fachkenntnissen und Dienstleistungen, die Maßstäbe setzen.
Monoklonale Antikörper (mAbs)
Monoklonale Antikörper (mAb) haben die moderne Medizin mit bahnbrechenden Behandlungen für ein breites Spektrum von Krankheiten, einschließlich Krebs, Autoimmunerkrankungen und Infektionskrankheiten, revolutioniert.
Unser großes Angebot an Produkten und Dienstleistungen legt den Fokus auf Präzision und Effizienz und umfasst die Erforschung, Entwicklung und Herstellung von monoklonalen Antikörpern. Wir bieten fortschrittliche Lösungen für die Zielidentifizierung, Leitstrukturoptimierung, Upstream- und Downstream-Verarbeitung, Formulierung, Qualitätskontrolle, Datenanalyse und Automatisierung inklusive regulatorischen Expertenwissens.
Darüber hinaus sind unsere Dienstleistungen darauf ausgelegt, Ihre spezifischen Anforderungen effektiv zu erfüllen und die Compliance während des gesamten Prozesses sicherzustellen. Vom Outsourcing der Entwicklung und Herstellung Ihrer therapeutischen mAbs bis hin zur Charakterisierung von mAb-Produkten und Prüfung der Biosicherheit – wir unterstützen Sie in jeder Phase der Entwicklung und Herstellung von therapeutischen monoklonalen Antikörpern.
Entdecken Sie unsere Produkte und Dienstleistungen
Finden Sie die Tools, die Sie für die Erforschung von Antikörper-Wirkstoffen benötigen, von der Zielidentifizierung über die Erzeugung, Isolierung, funktionelle Charakterisierung bis hin zur präklinischen Beurteilung von Antikörpern. Unser umfassendes Portfolio beinhaltet die neuesten Produkte und Technologien für genetisches Screening, zelluläre Assays, In-vitro-Modellierung, Herstellung monoklonaler Antikörper, Antikörperaufreinigung und -screening, Erstellung von Profilen der Immunantwort, PK/PD und Bewertung der Immunogenität.
Jeder Schritt des kontinuierlichen mAb-Prozesses von der Entwicklung bis zur Herstellung hat seine eigene Herausforderung. Wir freuen uns, Sie mit Tools und Lösungen für den gesamten mAb-Workflow jeder Größenordnung zu unterstützen: von der frühen Upstream- und Downstream-Verarbeitung über die Formulierung bis hin zur Abfüllung und Fertigstellung.
Erfahren Sie mehr über den mAb-Produktionsprozess: von der Zelllinienentwicklung bis zur Endabfüllung.
Outsourcen Sie Ihre Klinik zur Deckung des kommerziellen Bedarfs und bringen Sie Ihren mAb auf den Markt.
Die analytische Charakterisierung therapeutischer monoklonaler Antikörper (mAbs) umfasst eine Vielzahl von Qualitätskontrollprüfungen zur Bewertung der physikalischen und chemischen Eigenschaften des jeweiligen mAbs. Zur quantitativen und qualitativen Ermittlung von Primärsequenz, posttranslationalen Modifikationen (PTMs), Ladungsvarianten und anderen Eigenschaften, die sich auf die Wirksamkeit, Stabilität, Halbwertszeit und Sicherheit therapeutischer mAbs auswirken können,, werden viele dieser Attribute massenspektrometrisch überwacht.
Unser umfangreiches Portfolio an hochwertigen Produkten und Dienstleistungen für die Charakterisierung und Analyse von mAbs gewährleistet eine zuverlässige Bewertung kritischer Qualitätsattribute (CQAs) und der Reinheit von Wirkstoffen, um die Anforderungen an Wirksamkeit, Sicherheit und regulatorische Konformität während des gesamten Entwicklungsprozesses zu erfüllen.
Erkunden Sie unsere Produkte und Lösungen für den gesamten Analyse-Workflow.
Ermitteln und quantifizieren Sie mikrobielle Kontaminationen, um die Sicherheit und die regulatorische Konformität Ihrer mAbs zu gewährleisten.
Minimieren Sie Risiken und erweitern Sie Ihr Wissen um Funktion und kritische Qualitätsattribute.
Outsourcen Sie Ihre GMP-konformen Prüfungen, um die Sicherheit Ihrer therapeutischen mAbs zu gewährleisten.
Zugehörige Produktkategorien
Heben Sie Ihre mAb-Forschung auf ein neues Niveau mit herausragenden Chromatographieprodukten und -lösungen.
Entdecken Sie die hochreinen Reagenzien für präzise mAb-Analysen.
Finden Sie Zellkulturmedien für Forschung, Entwicklung und Herstellung.
Entdecken Sie zuverlässige mAb-Referenzmaterialien für genaue Ergebnisse.
Zugehörige Dienstleistungen
- M Lab™ Kooperationszentren
M Lab™ Kooperationszentren bieten persönliche oder virtuelle Besuche von Experten, um die Herausforderungen an den Biopharma- und Pharmastandorten zu bewältigen. Von vor- und nachgelagerten Prozessen bis zur Endabfüllung sind unsere Nicht-GMP-Einrichtungen Innovationsumgebungen, in denen geforscht, gelernt und zusammengearbeitet werden kann.
- Emprove® Programm
Mit dem Emprove® Programm können Sie Ihren Weg durch das regulatorische Labyrinth vertrauensvoll beschleunigen und Ihr neues Arzneimittel möglichst zeitnah auf den Markt bringen. Hochwertige Produkte, eine umfassende Dokumentation und ein hervorragender Kundensupport erleichtern Ihnen die Qualifizierung, Risikobewertung und Prozessoptimierung.
- Schulung & Weiterbildung
Pharmazeutische und biopharmazeutische Hersteller können ihre Fähigkeiten mit praxisnahen Schulungen persönlich oder per Live-Stream in unseren M Lab™ Kooperationszentren verbessern.
- Recycling
Wir wollen unsere Kunden dabei unterstützen, ihre Ziele bei der Abfallreduzierung zu erreichen. Dazu entwickeln wir Wiederverwendungs- und -verwertungsprogramme für viele unserer Produkte und Verpackungen. Hierzu zählen unser einzigartiges Recyclingprogramm für Einwegprodukte ebenso wie innovative Programme zur Rückgabe und Einsparung von Verpackungen. Wir erweitern ständig unser Angebot um neue Programme. Bleiben Sie dran und informieren Sie sich regelmäßig.
- /DE/de/life-science/quality-and-regulatory-management/supply-chain/ensuring-security-supply-biopharmaceutical-manufacturing
Zugehörige Broschüren
- HPLC Method Development Guide
Dive deeper into liquid chromatography, method development and optimization, troubleshooting and more.
- HPLC Column Selection Guide
Discover our broad portfolio of HPLC and UHPLC columns for all your chromatography needs.
Weitere Informationsquellen
- HPLC Method Transfer Calculator
Calculate run time and solvent consumption when transferring from HPL to UHPLC conditions.
- Upcoming & On-Demand Scientific Webinars
Upskill your biopharma knowledge with technical webinars.
Um weiterzulesen, melden Sie sich bitte an oder erstellen ein Konto.
Sie haben kein Konto?