Analisi e controllo qualità (CQ) di piccole molecole
Lo sviluppo di nuove metodiche per l’analisi di molecole di piccole dimensioni chiama in causa la chimica farmaceutica, l’identificazione di metaboliti, la definizione del profilo di impurezze, il metabolismo e la farmacocinetica del farmaco e rappresenta un fattore chiave per il successo del controllo qualità e dell’assicurazione qualità in ambito farmaceutico. Per avere successo, l’analisi e l’immissione in commercio di farmaci a piccole molecole devono poter contare su strumenti analitici e su linee guida e pratiche di validazione efficienti.
Per la separazione di piccole molecole e per la loro identificazione sono disponibili svariati metodi. Tra questi la chimica per via umida, la cromatografia liquida ad alte prestazioni (HPLC), la gas cromatografia (GC), la cromatografia su strato sottile (TLC), l’elettroforesi capillare (CE), la risonanza magnetica nucleare (NMR) e la spettrometria di massa (MS).
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