Produkcja terapii genowej

Terapie genowe oferują bezprecedensowy potencjał w leczeniu niezliczonych chorób i schorzeń, w przypadku których pacjenci nie mają żadnych lub mają ograniczone możliwości leczenia. Setki terapii genowych są obecnie opracowywane na całym świecie, zarówno przez firmy na wczesnym etapie rozwoju, jak i uznanych liderów branży.

Pomyślny rozwój terapii genowej wymaga wiedzy specjalistycznej, która różni się od produkcji innych leków biologicznych, takich jak przeciwciała monoklonalne. Produkcja wektorów wirusowych i specjalistyczne możliwości testowania są unikalne dla tej metody i tylko dwa obszary, które mogą zadecydować o sukcesie kandydata na terapię genową. Brak ustalonych szablonów procesów, zmieniające się wytyczne regulacyjne i potrzeba dotrzymania przyspieszonych terminów wywierają dodatkową presję na producentów terapii genowych, aby zrobić to dobrze za pierwszym razem.

Zważywszy na niezwykłe możliwości i wyzwania związane z terapiami genowymi, sojusze z doświadczonymi partnerami technologicznymi lub organizacjami zajmującymi się rozwojem i produkcją na zlecenie (CDMO) są niezbędne do zapewnienia pomyślnego rozwoju procesu, zwiększenia skali, produkcji i zgodności z przepisami.

Sięgnij do nas po więcej szczegółów na temat naszych materiałów i technologii bioprocesowych do produkcji wektorów wirusowych, a ekspert wkrótce odpowie.