Produkcja szczepionek na bazie wirusów

Pociąg procesowy zarówno dla nieaktywnego, jak i żywego atenuowanego wirusa

Szczepionki wirusowe składają się z atenuowanego lub inaktywowanego wirusa. Szczepionki te mogą aktywować wszystkie fazy układu odpornościowego i oferować szybką i trwałą długoterminową odporność poprzez wywoływanie przeciwciał neutralizujących przeciwko docelowemu patogenowi.

Proces produkcji atenuowanych szczepionek wirusowych jest złożony, składa się z wielu etapów i musi utrzymywać potencjał infekcyjny atenuowanego wirusa. Chociaż istnieje ogólny proces produkcji, nie istnieje szablonowe podejście do produkcji. Zamiast tego, każdy proces musi być dostosowany w oparciu o kształt, rozmiar, naturę, zachowanie fizykochemiczne, stabilność i specyficzność gospodarza wirusa.

Dowiedz się więcej

Żądanie informacji

Nagrodzone kategorie

Trzy bioprocesowe bioreaktory Mobius<sup>®</sup> jednorazowego użytku. Mikrobioreaktor Mobius® Breez po lewej, bioreaktor jednorazowy Mobius® 3 L pośrodku i bioreaktory Mobius® iFlex po prawej.

Bioprocessing Mobius^® Bioreaktory jednorazowego użytku

Rodzina bioreaktorów Mobius^® oferuje bioreaktory jednorazowego użytku do hodowli komórek od wczesnego rozwoju do produkcji komercyjnej, obsługujące różne skale.

Produkty w sklepie

Dwóch naukowców w laboratorium MLab z bioreaktorami w tle.

Bioprzetwarzanie pożywek i pasz do hodowli komórkowych

Nasze gotowe i konfigurowalne bioprocesowe pożywki do hodowli komórkowych (CCM) zwiększają produktywność w procesach poprzedzających produkcję mAb, szczepionek, terapii genowej/komórkowej.

Produkty w sklepie

System filtrów kapsułkowych do pierwotnego i wtórnego oczyszczania w zastosowaniach laboratoryjnych, pilotażowych i procesowych

Uchwyty i systemy filtrów oczyszczających do bioprzetwarzania

Elastyczny sprzęt i jednorazowe filtry wgłębne ułatwiają oczyszczanie w skali pilotażowej i procesowej, umożliwiając modułowe zwiększanie i zmniejszanie skali.

Produkty w sklepie

Naukowiec w odzieży ochronnej przenosi materiały z plastikowej torby do lejka ze stali nierdzewnej podłączonego do metalowej maszyny w sterylnym środowisku, prawdopodobnie do celów farmaceutycznych lub przetwarzania żywności.

Chemikalia procesowe i formulacyjne

Nasze gotowe do użycia, gotowe systemy linii komórkowych znacznie skracają czas, koszty i ryzyko związane z opracowywaniem nowych linii komórkowych do produkcji. Niezależnie od tego, czy produkujesz przeciwciała, białka rekombinowane, szczepionki czy wektory wirusowe do terapii genowych, nasze platformy linii komórkowych mogą przyspieszyć postępy na wcześniejszych etapach.

Produkty w sklepie

Zoptymalizuj produktywność i oczyszczanie na wyższym poziomie dzięki niezawodnemu skalowaniu

Procesy hodowli na wyższym poziomie opracowane do produkcji szczepionek na bazie wirusów muszą być zoptymalizowane, aby spełnić wymagania dotyczące produktywności. Optymalizacja ta obejmuje etap klarowania, który jest niezbędny do usunięcia komórek i resztek komórkowych oraz zapewnienia solidnego zbioru wirusów. Proces upstream jest jednak skuteczny tylko wtedy, gdy można go niezawodnie skalować w celu zaspokojenia przewidywanego popytu rynkowego.

Osiągnij cele wydajności i wydajności dzięki solidnemu usuwaniu zanieczyszczeń

Kwasy nukleinowe z lizowanych komórek są powszechnym zanieczyszczeniem w procesach szczepionek opartych na wirusach. Przepisy wymagają, aby poziom przeniesionego kwasu nukleinowego z komórek gospodarza był niższy niż 10 ng/dawkę atenuowanej szczepionki wirusowej. Obróbka endonukleazą Benzonase^®, po której następuje filtracja w przepływie stycznym, stanowi solidną i wydajną kombinację do degradacji, a następnie usuwania resztkowych składników kwasu nukleinowego.

Maximize Downstream Recovery

Obróbka endonukleazą Benzonase^® jest wystarczająca do osiągnięcia pożądanego poziomu czystości dla większości szczepionek na bazie wirusów podczas zatężania i diafiltracji. Chromatografia jest jednak wymagana do osiągnięcia celów czystości dla szczepionek nowej generacji opartych na wirusach, takich jak wirus japońskiego zapalenia mózgu (JEV) i wirus dengi (DENV). Ponieważ każdy proces produkcyjny musi być dostosowany do charakterystyki wirusa, zestaw narzędzi do dalszego oczyszczania jest niezbędny do zapewnienia pożądanej czystości przy jednoczesnym zapewnieniu optymalnego odzysku.

Zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów

Nawet jeśli szczepionki wirusowe są produkowane przy użyciu atenuowanych wirusów, zapewnienie bezpieczeństwa pacjentów pozostaje ważną kwestią. Ostateczna objętość szczepionki wirusowej jest porównywalna z objętością wody. W związku z tym szczepionka może być sterylizowana przy użyciu filtracji sterylizującej 0,22 µm przed końcowym etapem formowania i napełniania.

Jest to niebieska linia przedstawiająca kulturę mikroorganizmów lub wiele komórek rozproszonych na szalce Petriego.

Upstream Cell Culture

Zwiększ wydajność produkcji szczepionek opartych na wirusach:

Ten obraz składa się z filtra po lewej stronie ze strukturą gęstości gradientu i innego niebieskiego sprzętu po prawej stronie.

Obróbka nukleazą i klarowanie

Zapewnia solidną skalowalność:

Obraz przedstawia prosty niebieski kontur butelki z nakrętką. Wewnątrz butelki znajduje się ikona struktury molekularnej, również w kolorze niebieskim. Butelka ma proste boki i kwadratowy korek, wszystkie obrysowane na niebiesko. Struktura molekularna składa się z okręgów połączonych liniami.

Płynne pożywki i bufory do hodowli komórkowych w bioprzetwarzaniu

Oferujemy najwyższą w branży jakość sterylnych filtrowanych płynów, dostarczając gotowe do użycia pożywki do hodowli komórkowych, bufory, produkty CIP i SIP z zakładów GMP na całym świecie w celu optymalizacji produkcji biofarmaceutycznej.

Dowiedz się więcej

Filtracja z przepływem stycznym

Osiągnij cele w zakresie wydajności, efektywności i odzyskiwania wirusów, zapewniając jednocześnie skuteczne usuwanie zanieczyszczeń.

Obraz przedstawia urządzenie z niebieskim obrysem, które służy do przesyłania chromatografii w dół.

Downstream - Chromatografia

Ten obraz przedstawia uproszczony system filtracji wody, woda przepływa ze zbiornika przez filtr, gdzie prawdopodobnie usuwane są zanieczyszczenia.

Inaktywacja wirusa

Istnieją trzy oddzielne struktury zbudowane z niebieskich okręgów połączonych liniami, przypominające modele molekularne. Każda struktura składa się z wielu okręgów połączonych ze sobą w sposób nieliniowy, co daje wrażenie złożoności i różnorodności. Kolor niebieski jest jednolity we wszystkich strukturach i łączących je liniach.

Chemikalia procesowe i formulacja

Końcowa sterylna filtracja i napełnianie

Pozbądź się obaw związanych z zanieczyszczeniem krzyżowym produktu, jednocześnie usprawniając wymagania dotyczące napełniania i zgodności z aktualnymi wymogami prawnymi.