Zespoły nie są wolne od cząstek stałych, strategie ograniczania ryzyka

WEBINAR

W miarę jak technologia jednorazowego użytku staje się coraz bardziej powszechna w krytycznych zastosowaniach, organy regulacyjne i zainteresowane strony zwracają większą uwagę na zanieczyszczenie cząstkami stałymi. Cząstki stałe mogą przedostawać się do systemu z różnych źródeł, w tym z surowców, środowiska i procesu produkcyjnego. Obecność cząstek stałych może wpływać na jakość i bezpieczeństwo końcowego produktu leczniczego, prowadząc do potencjalnych negatywnych skutków dla pacjentów. Podczas tego webinarium podzielimy się przykładami ciągłych ulepszeń w zakresie cząstek stałych w zapobieganiu i wykrywaniu. Zapoznamy się również z narzędziami, takimi jak biblioteka cząstek stałych i wykorzystanie progów oceny analitycznej do nawigacji po zdarzeniach związanych z zanieczyszczeniem cząstkami stałymi.

W tym webinarium dowiesz się:

• Wyzwania w wykrywaniu cząstek stałych i krajobraz regulacyjny 
• Kluczowe filary ograniczania ryzyka związanego z cząstkami stałymi dla dostawców i użytkowników końcowych 
• Przykłady ciągłych ulepszeń w zakresie cząstek stałych w zapobieganiu, jak i wykrywaniu<
• Narzędzia takie jak biblioteka cząstek stałych i wykorzystanie progów oceny analitycznej do nawigacji po zdarzeniach związanych z zanieczyszczeniem cząstkami stałymi