Transfer technologii bez ryzyka: Strategie dla biotechnologii i biofarmacji na etapie klinicznym

WEBINAR

Rynek biotechnologiczny stoi w obliczu wyzwań, takich jak rosnąca konkurencja, zmieniające się wymogi regulacyjne i potrzeba szybkich innowacji w opracowywaniu leków. W odpowiedzi, jako CDMO, dostarczamy kompleksowe rozwiązania, które integrują sprawdzone technologie i wytyczne regulacyjne, aby wspierać klientów. Przykłady dopasowania i optymalizacji procesów obejmują ulepszenia, które poprawiają jakość produktu, zwiększają wydajność i obniżają koszty.

Aby zapewnić porównywalność pomimo zmian, niezbędna jest solidna strategia, obejmująca dokładne testy analityczne i proaktywną ocenę ryzyka. Koncentrując się na jakości i zgodności, zapewniamy, że zmiany nie zagrażają integralności ani skuteczności produktu końcowego.

W tym webinarium dowiesz się:

• Znaczenia wstępnej oceny ryzyka w celu zapewnienia sukcesu transferu technologii
• Definiowania odpowiedniej strategii procesowej w oparciu o globalną strategię CMC klienta<
• Ustanawiania odpowiednich punktów kontroli atrybutów jakości w celu przewidywania ryzyka porównywalności