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Merck

1.00494

SAFC

Parteck® M 100 (Manitol)

EMPROVE® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

Sinónimos:

D-Manitol

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C6H14O6
CAS Number:
Peso molecular:
182.17
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352107
Número E:
E421
Número índice de la CE:
200-711-8
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Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Formulario

fine powder

temp. de autoignición

410 °C

calidad

E 421

tamaño de partícula

(see specification)

pH

5-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

bp

290-295 °C/4 hPa

mp

164-169 °C

solubilidad

213 g/L

aplicaciones

liquid formulation
pharmaceutical
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-25°C

cadena SMILES

OC(C(O)C(O)CO)C(O)CO

InChI

1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2

Clave InChI

FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descripción general

Teniendo en cuenta las dificultades de la formulación, hemos utilizado tecnologías de ingeniería de partículas con el fin de desarrollar excipientes funcionales destinados específicamente a las formas de administración sólidas. Los productos de nuestra cartera Parteck® presentan propiedades de partícula únicas diseñadas a medida para un rendimiento excelente en los procesos de compactación, para tecnologías de administración de fármacos específicas o para mejorar la solubilidad.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de la cadena de suministro completa y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El excipiente Parteck® M logra una compresibilidad excelente a la vez que mantiene el principio activo (API) estable durante todo el proceso de fabricación y después. Debido al manitol directamente compresible, no requiere más procesamiento ni elevadas fuerzas de compresión. La exclusiva y amplia superficie del excipiente Parteck® M permite una desintegración y liberación rápidas con independencia de la dosis. Es idóneo para procesos de compactación de comprimidosutilizando técnicas de compresión directa o granulación como granulación húmeda y.compactación por rodillos. Parteck® M está disponible en diferentes tamaños de partículas.

Características y beneficios

  • Gran compactibilidad a bajas fuerzas de compresión
  • Desintegración y disolución rápidas
  • Gran potencial de dilución
  • No higroscópico, contenido de azúcares reductores excepcionalmente bajo
  • Dosis uniformes con distribución homogénea

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany


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Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1



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