疫苗生产：工艺开发和专业知识

减毒病毒疫苗的生产工艺较为复杂，由多个步骤组成且必须保持减毒病毒的感染潜力。

VLP的生产涉及到基于细胞的病毒衣壳蛋白表达。VLP可在多种异源表达系统中表达，包括哺乳动物细胞培养、杆状病毒/昆虫细胞培养系统、微生物发酵和植物。

虽然疫苗载体的生产工艺非常模式化，但可能会存在一些挑战，因为可使用具有不同特性的多种不同病毒。

pDNA生产面临多个挑战。首先其会受到微生物发酵产率低的影响。此外，纯化工艺也十分复杂，因为细菌裂解物非常粘稠，还含有与pDNA性质相近的污染物，导致分离度较低。

mRNA疫苗的开发和生产相对简单、可放大且速度极快。mRNA通过酶促工艺体外合成产生，无需去除细胞或宿主细胞蛋白，且允许GMP 设施在很短时间内切换到新蛋白靶标。

蛋白亚单位疫苗使用纯化的重组病毒蛋白片段作为抗原，刺激免疫系统产生保护免疫。由于病毒蛋白片段无法引起感染，因此基于重组蛋白的疫苗公认比减毒或灭活活病毒更安全。