Umweltüberwachung und Simulation aseptischer Prozesse

Produkte

MICROBIAL AIR SAMPLERS

Unsere Luftkeimsammler basieren auf unterschiedlichen Prinzipien und ermöglichen eine auf Ihre Bedürfnisse abgestimmte Technologieauswahl. Wir bieten Produkte, die speziell für explosionsgefährdete Bereiche, Reinräume und Isolatoren sowie für die Überwachung von Druckgasen entwickelt wurden.

• Die tragbaren Luftkeimsammler MAS-100 NT^® und MAS-100 NT Ex^® mit oder ohne HEPA-Abgasfilter bieten hervorragende Genauigkeit, Präzision und Probenahmeeffizienz. Sie sind für hochkritische Bereiche wie Reinräume der Klasse A konzipiert
• Der aktive Luftkeimsammler MAS-100 VF^® ist für kontrollierte Umgebungen konzipiert. Er ist kompakt, einfach zu handhaben und eignet sich perfekt für die Überwachung der Umgebungsqualität.
• Mit dem MAS-100 Atmos^®-Druckgas-Probenehmer können mikrobielle Verunreinigungen in Gasen einfach und automatisch nachgewiesen werden. Er ist einfach, sicher und entspricht 21 CFR Part 11.

CONTACT PLATES, SETTLE PLATES, SLIDES AND SWABS

Wir bieten eine große Auswahl an Platten, die für die Umgebungsüberwachung in Isolatoren und kritischen Reinräumen zugeschnitten sind, einschließlich der nicht abschließbaren ICR und abschließbaren ICRplus Kontakt- und Absetzplatten mit TSA + LTHTh.

• ICR Swabs wurden für Abwesenheitstests auf trockenen Oberflächen in Isolatoren und Reinräumen entwickelt, die für die Oberflächen- und Personenüberwachung schwer zugänglich sind.
• ICR Contact Plates wurden entwickelt, um das Kontaminationsrisiko zu minimieren, da sie in Reinräumen hergestellt werden. Die abschließbaren ICRplus/RTplus-Versionen können für die Inkubation unter aeroben, mikroaerophilen oder anaeroben Bedingungen sicher transportiert werden.
• Hycon^® Contact Slides sind für die Überwachung von flachen und gekrümmten Oberflächen und Personen vorgesehen. Sie sind in einer Standard-Einzelverpackung oder in einem doppelt verpackten, gammabestrahlten Format erhältlich.
• ICR und ICRplus Absetzplatten zeichnen sich durch ein hohes Füllvolumen von 30 ml in 90-mm-Platten aus, um den Wasserverlust bei der Luftüberwachung zu verringern. Sie werden in tierfreien Formulierungen angeboten, um das Risiko einer BSE/TSE-Kontamination zu minimieren.

ISOLATOREN UND RABS LÖSUNGEN

Isolatoren und RABS sind so konzipiert, dass der Kontakt mit Menschen während der kontrollierten Herstellung ausgeschlossen ist.

• MAS-100 Iso NT^® & MAS-100 Iso MH® - erfüllen die spezifischen Anforderungen zur Überwachung der mikrobiellen Kontamination in kritischen Bereichen.
• IsoBag^® rapid transfer bag - ermöglicht die sichere Entnahme von mikrobiellen Luftproben aus der Ferne und den schnellen Transfer von Kulturmedien in Isolatoren. Die IsoBag^® -Lösung beschleunigt die Umgebungsüberwachung in aseptischen Produktionsisolatoren, indem sie gebrauchsfertige, gammabestrahlte Kontakt- oder Absetzplatten zur sofortigen Verwendung bereitstellt.

KULTURMEDIEN FÜR DIE SIMULATION ASEPTISCHER PROZESSE

Unsere bestrahlten, dreifach verpackten granulierten Medien oder gebrauchsfertigen Medien zerstreuen die Bedenken über die Beeinträchtigung validierter Prozesse während Medienbefüllungsversuchen.

• Granulierte Nährmedien, sorgfältig formuliert, ermöglichen es pharmazeutischen Herstellern, effiziente Medienabfüllversuche mit minimalen Risiken durchzuführen.
• Granulierte Nährmedien, wie Tryptic Soy Broth (TSB) und Vegetable Peptone Broth (VPB), werden im Autoklaven sterilisiert und einem zweistufigen Vorfiltrationsprozess unterzogen, um ihre Qualität zu gewährleisten.