Produkcja szczepionek wektorowych

Pociąg procesowy ilustrujący przepływ szczepionek wektorowych z różnymi ikonami reprezentującymi różne etapy, połączonymi strzałkami w zapętloną ścieżkę.

Pociąg procesowy dla szczepionek z wektorem wirusowym

Żywa szczepionka wektorowa wykorzystuje atenuowany lub nieszkodliwy mikroorganizm, taki jak adenowirus, do przenoszenia części antygenu w celu stymulowania odpowiedzi immunologicznej. Szczepionki wektorowe są zdolne do wywoływania silnej odporności komórkowej, która jest niezbędna w przypadku złożonych chorób, takich jak AIDS, malaria i rak.

Chociaż proces produkcji wektorów szczepionkowych jest dość szablonowy, mogą pojawić się pewne wyzwania, ponieważ można użyć kilku różnych wirusów o różnych właściwościach. W przypadku dużych wektorów wirusowych sterylność procesu ma kluczowe znaczenie ze względu na utratę wydajności związaną ze sterylną filtracją. Istnieją również wyzwania związane z agregacją i stabilnością wektorów.

Ponadto wiele procesów fazy I/II obejmuje przylegające kultury komórkowe; w rezultacie skalowanie do fazy III i produkcji komercyjnej może wymagać dostosowania procesu w celu osiągnięcia celów produkcyjnych. W późniejszych fazach wydajność i czystość produktu mają krytyczne znaczenie, ponieważ w produkcie końcowym wymagane są wysokie miana dawek. Dowiedz się więcej o produkcji szczepionek wektorowych.

Żądanie informacji

Nagrodzone kategorie

Trzy bioprocesowe bioreaktory Mobius<sup>®</sup> jednorazowego użytku. Mikrobioreaktor Mobius® Breez po lewej, bioreaktor jednorazowy Mobius® 3 L pośrodku i bioreaktory Mobius® iFlex po prawej.

Bioprocessing Mobius^® Bioreaktory jednorazowego użytku

Rodzina bioreaktorów Mobius^® oferuje bioreaktory jednorazowego użytku do hodowli komórek od wczesnego rozwoju do produkcji komercyjnej, obsługujące różne skale.

Produkty w sklepie

Trzy jednorazowe miksery Mobius® Power MIX ze stali nierdzewnej o różnych rozmiarach: średni po lewej, duży pośrodku i mały po prawej.

Miksery jednorazowego użytku

Zapoznaj się z jednorazowymi rozwiązaniami mieszającymi Mobius^® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.

Produkty w sklepie

Różne pojemniki z płynnymi lekami i narzędzia do ich aplikacji na białym tle. Jest czerwona butelka z syropem na kaszel z miarką, mniejsza bursztynowa butelka z zakraplaczem, przezroczysta fiolka z lekiem i strzykawka wstrzykująca płyn do innej fiolki

Substancje pomocnicze do zastosowań w płynach

Niezależnie od tego, czy opracowujesz roztwory, emulsje czy zawiesiny - dostarczamy wysokiej jakości zaróbki farmaceutyczne do preparatów płynnych.

Produkty w sklepie

Zdjęcie przedstawia dwóch naukowców w laboratorium z bioreaktorami w tle.

Bioprzetwarzanie pożywek i pasz do hodowli komórkowych

Nasze gotowe i konfigurowalne bioprocesowe pożywki do hodowli komórkowych (CCM) zwiększają produktywność w procesach poprzedzających produkcję mAb, szczepionek, terapii genowej/komórkowej.

Produkty w sklepie

Przyspieszenie czasu do etapu klinicznego przy jednoczesnym zapewnieniu niezawodnego skalowania

Procesy hodowlane opracowane w celu produkcji szczepionek wektorowych muszą być zoptymalizowane, aby spełnić wymagania dotyczące wydajności. Optymalizacja ta obejmuje etapy lizy i klarowania komórek, które są niezbędne do usunięcia komórek i resztek komórkowych oraz zapewnienia solidnego zbioru wektorów. Proces poprzedzający jest jednak skuteczny tylko wtedy, gdy można go niezawodnie skalować w celu zaspokojenia przewidywanego popytu na rynku.

Osiągnij cele wydajności i wydajności dzięki solidnemu usuwaniu zanieczyszczeń

Kwasy nukleinowe z lizowanych komórek są powszechnym zanieczyszczeniem w procesach szczepionek wektorowych. Przepisy wymagają, aby poziom przeniesionego kwasu nukleinowego z komórek gospodarza był niższy niż 10 ng/dawkę atenuowanej szczepionki wirusowej. Obróbka endonukleazą Benzonase^®, a następnie filtracja w przepływie stycznym to solidne i wydajne połączenie do degradacji i usuwania resztkowych składników kwasu nukleinowego.

Maximize Downstream Recovery

Produkcje kliniczne na małą skalę są zazwyczaj oczyszczane przy użyciu ultrawirowania w gradiencie gęstości opartym na CsCl, podczas gdy produkcja na dużą skalę wymaga dwu- lub trzyetapowego procesu chromatografii. Wymiana anionowa jest zwykle stosowana do usuwania HCP, DNA, RNA i innych głównych zanieczyszczeń, podczas gdy chromatografia wykluczania wielkości jest stosowana do usuwania śladowych zanieczyszczeń.

Zapewnienie bezpieczeństwa pacjenta

Filtracja sterylna zapewnia sterylność końcowego produktu i bezpieczeństwo pacjenta. Rozmiar porów filtra 0,22 µm lub mniejszy jest wymagany do wyeliminowania zanieczyszczeń mikrobiologicznych. Kluczową kwestią w procesie sterylnej filtracji jest poziom agregatów wirusowych. Agregaty te muszą być kontrolowane poprzez optymalizację receptury, w przeciwnym razie proces sterylnej filtracji będzie stanowił wyzwanie z możliwością dużych strat w wydajności.

Obraz przedstawia prostą niebieską ikonę, która reprezentuje kulturę mikroorganizmów w szalce Petriego na stojaku.

Upstream Cell Culture

Usprawnij i zoptymalizuj przepływy pracy, aby zmaksymalizować wydajność i produkcję wektorów wirusowych.

Obróbka nukleazą i klarowanie

Zapewnia solidną skalowalność.

Obraz przedstawia niebieski okrągły symbol zawierający różne kształty i strzałki. Kształty obejmują koła, trójkąty i prostokąty, a strzałki wskazują różne kierunki.

Filtracja z przepływem stycznym

Osiągnij cele w zakresie wydajności, efektywności i odzysku pDNA, zapewniając jednocześnie skuteczne usuwanie zanieczyszczeń.

Chromatografia downstream

Istnieją trzy oddzielne struktury zbudowane z niebieskich okręgów połączonych liniami, przypominające modele molekularne. Każda struktura składa się z wielu okręgów połączonych ze sobą w sposób nieliniowy, co daje wrażenie złożoności i różnorodności. Kolor niebieski jest jednolity dla wszystkich struktur i łączących je linii.

Chemikalia procesowe i formulacja

Obraz przedstawia prosty niebieski kontur butelki z nakrętką. Wewnątrz butelki znajduje się ikona struktury molekularnej, również w kolorze niebieskim. Butelka ma proste boki i kwadratowy korek, wszystkie obrysowane na niebiesko. Struktura molekularna składa się z okręgów połączonych liniami.

Płynne pożywki i bufory do hodowli komórkowych w bioprzetwarzaniu

Oferujemy najwyższej jakości sterylne filtrowane płyny, dostarczając gotowe do użycia pożywki do hodowli komórkowych, bufory, produkty CIP i SIP z zakładów GMP na całym świecie w celu optymalizacji produkcji biofarmaceutycznej.