API ที่มีความแรงมาก

การผลิต API ที่มีศักยภาพสูง
ในฐานะที่เป็นผู้ผลิตสัญญาที่มีประสบการณ์ของส่วนผสมยาที่ใช้งานได้อย่างมีประสิทธิภาพสูง (HPAPI) ที่มีมานานกว่าสามทศวรรษของประสบการณ์เราอยู่ในระดับแนวหน้าของอุตสาหกรรมและมีความเชี่ยวชาญที่จำเป็นในการจัดการกับความท้าทายที่แตกต่างกันที่มาพร้อมกับสารประกอบที่มีประสิทธิภาพเหล่านี้ เราทำหน้าที่เป็นพันธมิตร CDMO ที่มีความสามารถและเชื่อถือได้ของคุณให้คุณมีช่วงของขนาดและความสามารถในการจัดการลงไปในการบรรจุนาโนแกรมตัวเลขเดียว
- โรงงานของเราได้รับการรับรองโดย SafeBridge®ซึ่งเป็นผู้นำในอุตสาหกรรมในการรับรองการจัดการ HPAPI เพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยและความปลอดภัยสูงสุดในการดำเนินงานทั้งหมดของเรา
- เรานำเสนอกลุ่มผลิตภัณฑ์ที่หลากหลายของเพย์โหลดและผลิตภัณฑ์ขั้นสูงขั้นกลางที่สามารถเร่งการพัฒนายาของคุณ
ความมุ่งมั่นของเราต่อคุณภาพและมาตรฐานด้านกฎระเบียบขยายจากโปรแกรมก่อนคลินิกไปจนถึงเชิงพาณิชย์และเครือข่ายซัพพลายเชนทั่วโลกของเราช่วยให้มั่นใจได้ถึงคุณภาพสูงสุดของการจัดหาวัตถุดิบ เราผสานรวมกับข้อเสนอบริการ ADC/Bioconjugation ปลายน้ำอย่างลงตัวเพื่อให้คุณได้รับโซลูชันแบบครบวงจรสำหรับความต้องการด้านเภสัชกรรมของคุณ

Safety
ในฐานะ ที่เป็นหนึ่งในโรงงานแห่งแรกที่ได้รับการรับรอง SafeBridge ® เราเป็นผู้นำในอุตสาหกรรมในการจัดการ API ที่มีศักยภาพสูง (HPAPI) อย่างปลอดภัยมานานกว่า 30 ปี เพื่อสานต่อจิตวิญญาณแห่งการบุกเบิกเราได้ลงทุนอย่างมากในโรงงาน Verona แห่งใหม่ของเราใน Wisconsin HPAPI ซึ่งมีห้องปฏิบัติการใหม่ 6 แห่งพร้อมด้วยการจำกัดการสัมผัสสารในการปฏิบัติงานแบบนาโนแกรมหลักเดียว (OEL) การออกแบบอาคารที่เป็นนวัตกรรมใหม่นี้ยกระดับมาตรฐานระดับโลกสำหรับการจัดการ API ที่มีศักยภาพมากที่สุดในอุตสาหกรรมอย่างปลอดภัย
ผลิตภัณฑ์เร่งการพัฒนายา
เร่งความพยายามในการพัฒนายาของคุณด้วยสายผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของ payloads และ intermediates เพย์โหลดขั้นสูง ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ช่วยเพิ่มมูลค่าให้กับโปรแกรมของคุณโดยการลดต้นทุนการพัฒนาลดความซับซ้อนของห่วงโซ่อุปทานและเพิ่มความเร็วในการสังเคราะห์ด้วยการลดขั้นตอนการตอบสนองที่จำเป็นร่วมกันเร่งความเร็วของคุณไปที่คลินิก
MAYCore ™เป็นขั้นกลางขั้นสูงที่ช่วยลดความยุ่งยากในการสังเคราะห์เพย์โหลด mytansine Proprietary maytansinoid synthesis can be modified to meet your specific linker-payload needs.
- 3 g samples available free of charge
- ความบริสุทธิ์ของ HPLC > 95%
DOLCore ™เป็นขั้นสูงระดับกลางเพื่อลดความซับซ้อนของการสังเคราะห์ dolastatin 10 payloads
- ลดจำนวนขั้นตอนการสังเคราะห์จาก 15-20 ถึงสี่หรือน้อยกว่า
- 5 g samples available free of charge
- ความบริสุทธิ์ของ HPLC > 98%
PBDCore ™ Intermediate ประกอบด้วยส่วนประกอบโครงสร้างที่ใช้งานอยู่และมือจับของ PBDS ช่วยให้คุณมีความยืดหยุ่นในการจ่ายเงินผ่าน PBD ส่วนใหญ่
- 10g samples available free of charge
- ความบริสุทธิ์ของ HPLC > 95%

Exatecan mesylate เป็นส่วนที่มีคุณภาพ GMP สำหรับโปรแกรมคอนจูเกตยาของคุณ
- 1 g samples available free of charge
- ความบริสุทธิ์ของ HPLC > 97%

Monomethyl auristatin E (MMAE) เป็นส่วนที่มีคุณภาพ GMP สำหรับโปรแกรมคอนจูเกตยาของคุณ
- 1 g samples available free of charge
- ความบริสุทธิ์ของ HPLC > 97%
- 100 mg samples available free of charge
- ความบริสุทธิ์ของ HPLC > 97%

ห่วงโซ่อุปทานในตัวสำหรับ HPAPIS และ ADC
บริการการผลิตตามสัญญา HPAPI ทั่วโลกของเราช่วยให้คุณมั่นใจได้ถึงความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบและอุปทานที่หลากหลายซึ่งเข้าถึงได้ง่ายผ่านคู่ค้าที่เชื่อถือได้เพียงรายเดียว
ไซต์การผลิต API และ HPAPI ของเราได้รับการรับรอง SafeBridge การลงทุนอย่างต่อเนื่องและการขยายตัวในสิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้สร้างขึ้นจากความเชี่ยวชาญที่มีประสิทธิภาพสูงหลายทศวรรษของเราและทำให้เราเป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ Nanogram OEL CTDMO หลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
บริการผลิตตามสัญญา GMP สำหรับ ADC และ Bioconjugation และ Bio-organics โมเลกุลขนาดเล็ก
ได้รับการรับรองมาตรฐาน ISO 9001: 2008 เพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าตั้งแต่การพัฒนาไปจนถึงการผลิตวัสดุเริ่มต้นที่จดทะเบียนในเชิงพาณิชย์
Related Technical Resources
- Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
- Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
- How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?