mRNA CDMO Services

บริการผลิตสารเสพติด M RNA

ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของความสามารถ CTDMO แบบบูรณาการทั่วโลกของเราศูนย์ความเป็นเลิศของ mRNA ของเราช่วยเร่งเส้นทางการพัฒนายาของคุณให้บริการรวมถึงการพัฒนากระบวนการ mRNA การพัฒนาการวิเคราะห์ mRNA การสังเคราะห์ mRNA เพื่อทำให้บริสุทธิ์ของสารยา mRNA สุดท้าย

เรามีความสามารถในการรองรับความต้องการของคุณไม่ว่าคุณจะถ่ายโอนกระบวนการของคุณหรือใช้ประโยชน์จากแพลตฟอร์มกระบวนการ mRNA ที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะของเราซึ่งมีความสามารถในการปรับขนาดได้และมีคุณภาพที่ยอดเยี่ยมสำหรับลำดับ mRNA ส่วนบุคคลของคุณ

ด้วยความเชี่ยวชาญในการผลิต GMP mRNA ของเราเรามั่นใจได้ว่ากระบวนการผลิตจะราบรื่นขึ้นจากโปรแกรม mRNA ทางคลินิกจนถึงเชิงพาณิชย์ในฐานะผู้ให้บริการแหล่งเดียวของสารยา mRNA จากมิลลิกรัมเป็นขนาดกรัมสองหลักสำหรับทุกขั้นตอน

พูดคุยกับผู้เชี่ยวชาญ

สถิติการติดตามของเรา

15 ขึ้นไป

ประสบการณ์หลายปีในการผลิตสารเสพติด mRNA

2023 

เปิดตัวโรงงานผลิต GMP mRNA ที่สอดคล้องกัน 2 แห่งครอบคลุมทุกระดับตั้งแต่ระดับพรีคลินิกจนถึงเชิงพาณิชย์

10,000

พับ PDNA ที่ต้องการน้อยลงผ่านการผลิต mRNA ที่ใช้ PCR รุ่นถัดไป

ปรับปรุงประสิทธิภาพการจัดหา mRNA ด้วยบริการจากแหล่งเดียวของเราจาก Preclinical ไปยัง Commercial

บริการสังเคราะห์ mRNA ที่กำหนดเองของเราให้ mRNA คุณภาพสูงสำหรับทุกขั้นตอนของการพัฒนาโปรแกรม mRNA ของคุณ เราให้บริการแพคเกจ mRNA เกรดการวิจัยที่ยืดหยุ่นจากปริมาณ mg ถึง g เป็นแบทช์สารยา GMP mRNA สองหลักที่สนับสนุนการศึกษาของมนุษย์เป็นครั้งแรกในการใช้งานทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ในช่วงปลาย

ขับเคลื่อนโครงการต่อไปของคุณโดยใช้ประโยชน์จากประสบการณ์และความเชี่ยวชาญมากกว่า 15 ปีของเราในการผลิต mRNA ก่อนคลินิก 

• เราพัฒนาเพิ่มประสิทธิภาพและผลิตลำดับของคุณรวมถึง: 
  • การเลือก เทคโนโลยี CleanCap ® capping, Enzymatic Vaccinia capping หรือ ARCA capping 
  •  
  • ความยาวหางโพลี (A) ที่ปรับแต่งได้ 
  • การใช้ UTRs ของคุณเองหรืออุปทานของ UTRs ที่ผ่านการพิสูจน์และทดสอบแล้วของเรา 
• เร่งการเดินทางของคุณผ่านแพคเกจ mRNA เกรดการวิจัยที่เรียบง่ายของเรา 
• การผลิตที่ยืดหยุ่นการทำให้บริสุทธิ์และแพคเกจการวิเคราะห์ที่บริการของคุณ 
• มีความจุแบทช์ระดับเป็นกรัมเป็นมิลลิกรัม

ให้เราช่วยคุณในการออกแบบ mRNA เกรดการวิจัยของคุณ แบ่งปันข้อมูลจำเพาะทางเทคนิคของคุณและผู้เชี่ยวชาญของเราจะตรวจสอบและเสนอราคาให้คุณ

ร่วมมือกับเราเพื่อนำการรักษาที่เปลี่ยนแปลงไปสู่ผู้ป่วย:

• ผู้ให้บริการแหล่งเดียว: การผลิตมาตรฐาน GMP * mRNA ในปริมาณน้อยถึงมากสำหรับทุกขั้นตอนทางคลินิกและเชิงพาณิชย์
• State-of-the-art process development: ด้วยประสบการณ์มากกว่า 15 ปีเราได้ปรับแต่งกระบวนการแพลตฟอร์มที่ปรับขนาดได้และมีคุณสมบัติตามลำดับ mRNA เฉพาะของคุณ
• ได้รับการตรวจสอบอย่างครบถ้วนตามมาตรฐาน GMP manufacturing*: ลดความเสี่ยงของโปรแกรมของคุณโดยการมีคุณภาพและการปฏิบัติตามกฎระเบียบมั่นใจตั้งแต่ต้นโดยการผลิต mRNA ของคุณในสถานที่ที่มีใบรับรอง GMP โดยหน่วยงานด้านสุขภาพในท้องถิ่น
• ความสามารถในการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม: ช่วยให้ประสบความสำเร็จผ่านทีมพัฒนาและตรวจสอบวิเคราะห์ภายในองค์กรของเรา
• การจัดการโครงการเฉพาะ: ตรวจสอบให้แน่ใจว่าโครงการเสร็จสมบูรณ์ตรงเวลาภายในงบประมาณและเป็นไปตามมาตรฐานสูงสุดที่เป็นไปได้

* ในปีพ. ศ. 2024 ศูนย์ความเป็นเลิศของฮัมบูร์กได้รับการตรวจสอบโดยหน่วยงานที่มีอำนาจและได้รับใบรับรอง GMP ตามมาตรา 47 ของคำสั่ง 2001/83/EC และการอนุญาตการผลิตตามกฎหมายยาเยอรมัน 13 สำหรับการผลิตสารเสพติด mRNA สำหรับการทดลองทางคลินิก

คุณสมบัติหลักของการผลิต mRNA ที่ใช้ PCR

ด้วยขั้นตอนการทำงานแบบ PCR ที่ได้รับการพิสูจน์แล้วการผลิต mRNA จะสามารถทำซ้ำได้อย่างมากซึ่งนำไปสู่ประสิทธิภาพที่มีคุณภาพสูงและประสิทธิภาพ mRNA

High Performance

ผ่านสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ที่ลดลงและความเป็นเนื้อเดียวกัน mRNA ที่เพิ่มขึ้นส่งผลให้มีเสถียรภาพสูงขึ้นและการแสดงออกเป็นเวลานาน

เทมเพลต mRNA สังเคราะห์เต็มรูปแบบ

มั่นใจได้ถึงคุณภาพสูงตั้งแต่เริ่มต้นกระบวนการ สร้างเทมเพลต IVT ในบ้าน

Increased Purity

ผ่านกระบวนการที่ปราศจากเซลล์จึงช่วยลดดีเอ็นเอของจุลินทรีย์โปรตีนและสารปนเปื้อนเอ็นโทซิน

กระบวนการที่ปรับขยายได้อย่างมีประสิทธิภาพ

นำไปสู่การจัดหา mRNA ที่เชื่อถือได้ จาก Mg เป็นสเกลหลายกรัม

การจัดหา PDNA ในคอขวด

PDNA น้อยกว่า 10,000 เท่าเมื่อเทียบกับวิธีการปรับให้เป็นเส้นตรงทั่วไป PDNA จำเป็นต้องใช้ตามหลักการ GMP เท่านั้น

Sequence Customization

รวมถึงโพลีที่มีความยืดหยุ่น (A) tailing ในภายหลังในระหว่างการสร้างเทมเพลต IVT การตัดให้สั้นลงและข้อจำกัดผลผลิต PDNA เมื่อเข้ารหัสล่วงหน้า

TECHNICAL RESOURCES

• /TH/th/technical-documents/technical-article/pharmaceutical-and-biopharmaceutical-manufacturing/vaccine-manufacturing/manufacturing-strategies-for-mrna-vaccines

  Discover considerations for mRNA manufacturing and how mRNA is made. Learn how to purify and formulate mRNA and what to consider when scaling up the mRNA manufacturing process.

• Enabling Capabilities and Solutions for all mRNA platforms

  Conquer the mRNA era with our integrated offering of products, a wide range of services, CDMO capabilities, regulatory and technical expertise.

Webinar ที่เกี่ยวข้อง

Slide 1 of 4

ประโยชน์หลักของการผลิต mRNA แบบ PCR สำหรับการพัฒนาทางคลินิก

Learn about our truly integrated mRNA-LNP CDMO offering, and how we can support you as the single-source partner along all critical steps from mRNA drug substance manufacturing, through lipids and lipid nanoparticles to fill & finish of the final drug product.

คุณสมบัติคุณภาพที่สำคัญสำหรับประสิทธิภาพของสารยาเสพติด mRNA - ข้อควรพิจารณาและแนวทางปฏิบัติที่ดีที่สุด

Discover the key quality attributes and analytics impacting mRNA performance, including best practices to ensure success. Learn how our unique PCR-based mRNA CDMO Service technology can accelerate mRNA development and manufacturing for our customers.

พิชิตยุค mRNA ตั้งแต่การออกแบบ mRNA ไปจนถึงโซลูชันแบบครบวงจร

Watch our virtual mRNA Symposium 2022 to learn from industry experts about the opportunities of the mRNA technology and latest trends in the field.

วิธีการนำสูตร LNP ของคุณไปสู่การผลิตทางคลินิก/เชิงพาณิชย์ผ่านบริการ CTDMO

Our experts present key considerations to select the right lipid excipients and the process development steps necessary to bring a LNP formulation to GMP manufacturing and clinical trials.