Small Molecule Contract Services: การทดสอบและการผลิต
การสังเคราะห์โมเลกุลขนาดเล็กตั้งแต่ระดับพรีคลินิกไปจนถึงระดับเชิงพาณิชย์
ด้วย บริการของ Millipore ® CTDMO เราสนับสนุนโครงการสังเคราะห์ API โมเลกุลขนาดเล็กตั้งแต่มิลลิกรัมจนถึงปริมาณเชิงพาณิชย์ เราคือพาร์ทเนอร์ที่จะจัดการกับความท้าทายที่ยากที่สุดไม่ว่าเป้าหมายจะจัดการสังเคราะห์หรือเป็นแหล่งที่มาได้ยาก ด้วยวิธีการให้คำปรึกษาและเป็นพันธมิตรที่แท้จริงบริการของเราจะลดความซับซ้อนและลดความเสี่ยงของโปรแกรมในลักษณะที่คุ้มค่า
ลูกค้าสามารถเร่งการพัฒนายาได้โดยการร่วมมือกับเราในโปรแกรมประเภทใดประเภทหนึ่งต่อไปนี้: HPAPI, API, คอนจูเกตรุ่นใหม่, Linker-payloads, หมุด, หรือการย่อยสลายโปรตีนเป้าหมาย
สถิติการติดตามของเรา
อันดับ 1
ผู้ให้บริการ OEL CTDMO เลขหลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
30 ขึ้นไป
ประสบการณ์ในการพัฒนาและการผลิตโมเลกุลขนาดเล็ก
7
Small molecule modality targets
70,000
การขยาย HPAPI แบบตารางฟุตใน Verona, Wi
2
สายการผลิต API ขนาดใหญ่ใหม่เปิดในยุโรป
เส้นทางการใช้ยาของคุณ
พรีคลินิก
จากแนวคิดสู่ชุด GMP ชุดแรกทีมโครงการของเราทำงานร่วมกับนักวิทยาศาสตร์ของลูกค้าอย่างใกล้ชิดเพื่อให้แน่ใจว่าวิสัยทัศน์ของพวกเขากลายเป็นความจริง
Clinical
ผู้เชี่ยวชาญด้านคุณภาพและกฎระเบียบของเราพร้อมให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการที่เหมาะสมและมีประสิทธิภาพตลอดระยะทางคลินิกต่างๆ
เชิงพาณิชย์
เมื่อโปรแกรมเข้าสู่การทำการค้าเราจะให้คำปรึกษาและการนำเทคโนโลยีและประสิทธิภาพใหม่มาใช้เพื่อให้มั่นใจว่ายามีการแข่งขันในตลาดเมื่อได้รับการอนุมัติ
Our Offering
ด้วยประสบการณ์หลายทศวรรษในสารเคมีและข้อบ่งชี้ในการรักษาที่หลากหลายเราเป็นทีมสำหรับการสังเคราะห์ API แบบกำหนดเอง ตั้งแต่การพัฒนาในช่วงต้นไปจนถึงการจัดหาเชิงพาณิชย์เครือข่ายการพัฒนาและการผลิตทั่วโลกของเราพร้อมที่จะสนับสนุนโครงการของลูกค้าของเรา ด้วย บริการของ Millipore ® CTDMO เราขอเสนอ:
- การเข้าถึงทางภูมิศาสตร์ทั่วโลกด้วยทรัพยากรการพัฒนาและการผลิตทั้งในอเมริกาเหนือและยุโรป
- ความสามารถในการปรับขนาดแบทช์จากขนาดกรัมถึงปริมาณเมตริกตัน
- ความสามารถในการจัดหารองภายในองค์กรของเราเองเพื่อการวางแผนความต่อเนื่องทางธุรกิจและการลดความเสี่ยง
- บริการสนับสนุนที่แข็งแกร่งรวมถึงการไฮโดรเจนขนาดใหญ่ปฏิกิริยา cryogenic และการผลิตการไหลอย่างต่อเนื่องที่ไม่ใช่ GMP
- มีคุณภาพและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งตั้งแต่โปรแกรมก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
ส่วนผสมทางเภสัชกรรมที่มีศักยภาพสูง (HPAPIS)
ด้วยประสบการณ์กว่า 30 ปีในการผลิตส่วนผสมยาที่มีศักยภาพสูง (HPAPI) เราเป็นผู้นำอุตสาหกรรมที่มีความเชี่ยวชาญที่จำเป็นในการรับมือกับความท้าทายในการจัดการที่ไม่ซ้ำกันของสารประกอบบำบัดเหล่านี้ ด้วย บริการของ Millipore ® CTDMO เราขอเสนอ:
- ความสามารถในการจัดการลงไปที่การควบคุมนาโนแกรมหลักเดียว
- โรงงานที่ได้รับการรับรองด้านสุขอนามัย ในอุตสาหกรรมด้วยความเป็นผู้นำในอุตสาหกรรม SafeBridge ® ในการรับรองการจัดการ HPAPI
- กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของเพย์โหลดและผลิตภัณฑ์ขั้นสูงขั้นกลางสำหรับเพย์โหลดเพื่อเร่งความพยายามในการพัฒนายา
- ระบบที่มีคุณภาพและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งจากโปรแกรมก่อนคลินิกถึงเชิงพาณิชย์
- ความสามารถในการปรับขนาดผู้นำอุตสาหกรรมในการผลิต API ที่มีศักยภาพต่ำและสูง
ด้วยความเชี่ยวชาญหลายทศวรรษในหมุดที่เปิดใช้งานและใช้งานได้เรามีการสนับสนุนด้านเทคนิคคุณภาพและกฎระเบียบที่จำเป็นเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพของผลิตภัณฑ์ผ่านทางจลนศาสตร์การปล่อยที่ดีที่สุดและการจัดส่งยาเป้าหมาย ด้วย บริการของ Millipore ® CTDMO เราขอเสนอ:
- แนวทางการพัฒนาที่เหมาะสมเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าของเรา สนับสนุนทั้งหมุดโพลีแยกย้ายกันและโมโนแยกย้ายกันเชิงเส้นเพื่อแยกและทุกสายพันธุ์ของ functionalization
- ความเชี่ยวชาญในการวิเคราะห์ขั้นสูงเพื่อระบุลักษณะและวัดปริมาณ PEG
- ระบบที่มีคุณภาพและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งจากโปรแกรมก่อนคลินิกถึงเชิงพาณิชย์
- เครือข่ายโรงงานผลิตทั่วโลกเพื่อรองรับความต้องการเชิงพาณิชย์ขนาดใหญ่
Next-Generation Conjugates
ในฐานะที่เป็นผู้เชี่ยวชาญในอุตสาหกรรมในการพัฒนาและการผลิตของ linker payloads และหมุดเช่นเดียวกับ ADC bioconjugation เรายังให้การสนับสนุนที่ครอบคลุมสำหรับ โปรแกรม conjugate รุ่นต่อไป ด้วย บริการของ Millipore ® CTDMO เราขอเสนอ:
- แนวทางการพัฒนาที่ปรับให้เหมาะสมเพื่อตอบสนองความต้องการของลูกค้าใน รูปแบบคอนจูเกตรุ่นใหม่ที่โดดเด่นหลายรูปแบบ
- กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของเพย์โหลดและผลิตภัณฑ์ขั้นสูงขั้นกลางสำหรับเพย์โหลดเพื่อเร่งความพยายามในการพัฒนายา
- ความสามารถในการปรับขนาดแบทช์เพื่อสนับสนุนความก้าวหน้าผ่านคลินิก
- ระบบที่มีคุณภาพและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งจากโปรแกรมก่อนคลินิกถึงเชิงพาณิชย์
Targeted Protein Degradation
ในขณะที่ลูกค้าของเราเตรียมตัวเข้าสู่คลินิกเราอยู่ที่นี่เพื่อสนับสนุนในการแสวงหาเป้าหมาย " ไม่น่ากิน " ด้วยแนวทางการเป็นหุ้นส่วนที่ให้คำปรึกษาอย่างแท้จริงผู้เชี่ยวชาญของเรามีความยืดหยุ่นในการจัดหาวัสดุที่ไม่เหมือนใครเหล่านี้โดยไม่คำนึงถึงระยะทางคลินิก ด้วยบริการของ Millipore ® CTDMO เรานำเสนอ:
- ประสบการณ์หลายทศวรรษกับเส้นทางการสังเคราะห์ที่ซับซ้อนที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนสังเคราะห์จำนวนมาก
- ขั้นตอนวิธีการที่เหมาะสมในการพัฒนากระบวนการและการวิเคราะห์ด้วยความเร็วทางคลินิกและความพร้อมทางการค้าในใจ
- การสนับสนุนการจัดการโครงการโดยเฉพาะเพื่อประสบการณ์ที่คล่องตัว
- ความสามารถในการปรับขนาดแบทช์เพื่อสนับสนุนความก้าวหน้าผ่านคลินิก
- ระบบที่มีคุณภาพและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งเมื่อโปรแกรมมีความคืบหน้า
เพย์โหลดตัวเชื่อมต่อ
ด้วยประสบการณ์มากกว่า 20 ปีในด้านเทคโนโลยีการเชื่อมต่อ - เพย์โหลดเรามีประวัติอันยาวนานกับรูปแบบการควบคุมนี้โดยร่วมมือกับผู้บุกเบิก ADC linker - payload รุ่นแรกๆ นักวิทยาศาสตร์พัฒนาโมเลกุลขนาดเล็กของเราร่วมมือกับลูกค้าเพื่อให้ความเชี่ยวชาญทางเทคนิคที่จำเป็นในการพัฒนาเส้นทางสังเคราะห์สำหรับความท้าทายมากที่สุดของโมเลกุล ด้วยบริการของ Millipore ® CTDMO เรานำเสนอ:
- ความสามารถในการจัดการลงไปที่การควบคุมนาโนแกรมหลักเดียว
- โรงงานที่ได้รับการรับรองด้านสุขอนามัย ในอุตสาหกรรมด้วยความเป็นผู้นำในอุตสาหกรรม SafeBridge ® ในการรับรองการจัดการ HPAPI
- กลุ่มผลิตภัณฑ์ที่ครอบคลุมของเพย์โหลดและผลิตภัณฑ์ขั้นสูงขั้นกลางสำหรับเพย์โหลดเพื่อเร่งความพยายามในการพัฒนายา
- มีคุณภาพและการสนับสนุนด้านกฎระเบียบที่แข็งแกร่งตั้งแต่โปรแกรมก่อนคลินิกจนถึงโปรแกรมเชิงพาณิชย์
- ความสามารถในการปรับขนาดผู้นำอุตสาหกรรมในการผลิต API ที่มีศักยภาพต่ำและสูง
- ผสานรวมกับข้อเสนอบริการ ADC/Bioconjugation แบบดาวน์สตรีมได้อย่างไร้รอยต่อ
ผลิตภัณฑ์เร่งการพัฒนายา
พัฒนาโปรแกรมการพัฒนายาของคุณด้วยสายผลิตภัณฑ์ของเรา payloads และ intermediates เพย์โหลดขั้นสูง ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ให้คุณค่าโดยการลดต้นทุนการพัฒนาสินค้าที่ใช้การเชื่อมต่อการปรับปรุงห่วงโซ่อุปทานของคุณและเร่งกระบวนการสังเคราะห์ของคุณ - เร่งการเดินทางของคุณไปยังคลินิก ด้วยบริการของ Millipore CTDMO เรานำเสนอ:
- ตัวกลางขั้นสูงเพื่อลดความซับซ้อนของการสังเคราะห์เพย์โหลดที่กำหนดเอง: MAYCore (Advanced maytansine Intermediate), DOLCore (Advanced Dolastatin Intermediate) และ PBDCore (Advanced PBD Intermediate)
- payloads เพื่อสนับสนุนโครงการ conjugate: DM1, Exatecan, MMAE
รอยเท้าระดับโลก
เราเป็นองค์กรเดียวที่มีเครือข่ายทั่วโลกเพื่อส่งมอบบริการ CDMO ในทุกขั้นตอนของห่วงโซ่คุณค่าโมเลกุล
การค้าสำหรับการผลิต API ขนาดใหญ่และไขมันพอร์ตโฟลิโอ การลงทุนอย่างต่อเนื่องเพื่อขยายเครือข่ายโรงงานผลิต API ทั่วโลกของเรามีการพัฒนาและกำลังการผลิตในทันที..
การพัฒนาการผลิตและการเปิดตัวเว็บไซต์สำหรับไขมันโพลีเอทิลีนไกลคอล (ตะขอ) ฟังก์ชันและ API
ไซต์การผลิต API และ HPAPI ของเราได้รับการรับรอง SafeBridge การลงทุนอย่างต่อเนื่องและการขยายตัวในสิ่งอำนวยความสะดวกเหล่านี้สร้างขึ้นจากความเชี่ยวชาญที่มีประสิทธิภาพสูงหลายทศวรรษของเราและทำให้เราเป็นหนึ่งในผู้ให้บริการ Nanogram OEL CTDMO หลักเดียวที่ใหญ่ที่สุดในโลก
ADC และ Bioconjugation Center of Excellence ของเรานำเสนอความสามารถ ADC และ Bioconjugation ตั้งแต่การพัฒนาก่อนคลินิกจนถึงการผลิตเชิงพาณิชย์
Related Technical Resources
- Benefits of Monodisperse Activated PEGs in ADC Development
In this white paper, we explore monodisperse polyethylene glycols help overcome hydrophobicity challenges.
Webinar ที่เกี่ยวข้อง
เพื่ออ่านต่อ โปรดเข้าสู่ระบบหรือสร้างบัญชีใหม่
ยังไม่มีบัญชีใช่หรือไม่?