Virus-Based Vaccine Manufacturing

Đào tạo quy trình cho cả vi-rút không hoạt động và vi-rút đã suy giảm trực tiếp

Vắc-xin dựa trên vi-rút bao gồm virus suy giảm hoặc bất hoạt. Những vắc-xin này có thể kích hoạt tất cả các giai đoạn của hệ thống miễn dịch và cung cấp khả năng miễn dịch lâu dài và nhanh chóng bằng cách gợi ra các kháng thể trung hòa chống lại mầm bệnh đích.

Quá trình sản xuất vắc-xin dựa trên virus bị suy giảm rất phức tạp, bao gồm nhiều bước và phải duy trì khả năng lây nhiễm của virus đã suy giảm. Mặc dù có quy trình sản xuất chung, phương pháp tiếp cận mẫu cho sản xuất không tồn tại. Thay vào đó, mỗi quy trình phải được điều chỉnh dựa trên hình dạng, kích thước, bản chất, hành vi hóa học physico, sự ổn định, và tính đặc hiệu của virus.

Tìm hiểu thêm

Request Information

Featured Categories

<sup></sup> Mobiius® Breez Microbioreactor ở bên trái, Mobius® 3 L sử dụng một lần ở giữa, và Mobius® iFlex bioreactor ở bên phải.

Dòng lò phản ứng sinh học Mobius ® cung cấp các lò phản ứng sinh học sử dụng một lần để nuôi cấy tế bào từ khi phát triển ban đầu đến sản xuất thương mại, hỗ trợ nhiều quy mô khác nhau.

Mua sản phẩm

Bioprocessing Cell Culture Media & Feeds

Các sản phẩm đa phương tiện nuôi cấy tế bào (CCM) có thể tùy chỉnh và sẵn có thể tùy chỉnh của chúng tôi nâng cao năng suất trong các quy trình mAb ngược dòng, vắc-xin, gen/liệu pháp tế bào.

Mua sản phẩm

Hệ thống lọc Pod để làm rõ chính và thứ cấp trong các ứng dụng phòng thí nghiệm, thí điểm và quy mô quy trình

Clarification Filter Holders and Systems for Bioprocessing

Bộ lọc độ sâu phần cứng linh hoạt và dùng một lần tạo điều kiện cho việc làm rõ quy mô quy trình và thử nghiệm, cho phép nâng cấp theo mô-đun và mở rộng quy mô.

Mua sản phẩm

Một nhà khoa học trong trang bị bảo hộ, đang chuyển vật liệu từ túi nhựa vào phễu thép không gỉ kết nối với máy kim loại trong môi trường vô trùng, có thể cho mục đích chế biến dược phẩm hoặc thực phẩm.

Hóa chất xử lý các bước sau & công thức bào chế

Các hệ thống dây chuyền sản xuất sẵn sàng sử dụng, ngoài kệ của chúng tôi giúp giảm đáng kể thời gian, chi phí và rủi ro phát triển dây chuyền sản xuất mới. Cho dù bạn đang sản xuất kháng thể, protein tái tổ hợp, vắc-xin hoặc vector virus để điều trị gen, nền tảng dòng tế bào của chúng tôi có thể đẩy nhanh tiến trình ngược dòng của bạn.

Mua sản phẩm

Tối ưu hóa năng suất ngược dòng và làm rõ với khả năng nâng cấp đáng tin cậy

Các quy trình nuôi cấy ngược dòng được phát triển để sản xuất vắc-xin dựa trên virus phải được tối ưu hóa để đáp ứng các yêu cầu về năng suất. Tối ưu hóa này bao gồm bước làm rõ cần thiết để loại bỏ tế bào và mảnh vụn tế bào và để đảm bảo thu hoạch virus mạnh mẽ. Quá trình thượng nguồn chỉ thành công, tuy nhiên, nếu nó có thể được thu nhỏ đáng tin cậy để đáp ứng nhu cầu thị trường dự kiến.

Đạt được mục tiêu hiệu suất và năng suất với khả năng loại bỏ tạp chất mạnh mẽ

Axit nucleic từ các tế bào phân ly là một chất gây ô nhiễm phổ biến trong các quá trình vắc-xin dựa trên virus. Các quy định yêu cầu mức độ axit nucleic của tế bào chủ phải dưới 10 ng/liều vắc-xin dựa trên virus suy giảm. Xử lý endonuclease Benzonase ®, sau đó lọc dòng tiếp tuyến là sự kết hợp mạnh mẽ và mạnh mẽ để phân hủy và sau đó loại bỏ các thành phần axit nucleic còn lại.

Tối đa hóa phục hồi hạ nguồn

Điều trị endonuclease Benzonase ® là đủ để đạt được mức độ tinh khiết mong muốn đối với hầu hết các loại vắc-xin dựa trên virus trong quá trình tập trung vầ diafiltration. Tuy nhiên, sắc ký là cần thiết để đạt được mục tiêu tinh khiết cho các loại vắc-xin dựa trên vi-rút thế hệ tiếp theo như virus viêm não Nhật Bản (JEV) và virus sốt xuất huyết (DENSO). Bởi vì mỗi quy trình sản xuất phải được điều chỉnh phù hợp với các đặc tính của virus, một hộp công cụ tùy chọn để tinh chế xuôi dòng là điều cần thiết để mang lại độ tinh khiết mong muốn trong khi đảm bảo phục hồi tối ưu.

Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân

Mặc dù vắc-xin dựa trên vi-rút được sản xuất bằng cách sử dụng virus suy giảm, đảm bảo sự an toàn của bệnh nhân vẫn là một mối quan tâm quan trọng. Số lượng lớn vắc-xin virus cuối cùng tương đương với lượng nước. Như vậy, vắc-xin có thể được khử trùng bằng cách lọc khử trùng 0,22 µm trước khi hoàn thành công thức cuối cùng và lấp đầy các bước hoàn thành.

Nó là một đường vẽ màu xanh của một nuôi cấy vi sinh vật hoặc nhiều tế bào nằm rải rác trong một món ăn Petri.

Upstream Cell Culture

Tối đa hóa năng suất ngược dòng của vắc-xin dựa trên vi-rút:

Hình ảnh này bao gồm một bộ lọc ở bên trái với cấu trúc mật độ gradient và một thiết bị màu xanh khác ở bên phải.

Xử lý nuclease & làm rõ

Đảm bảo khả năng mở rộng mạnh mẽ:

Hình ảnh mô tả một đường viền màu xanh đơn giản của một chai có nắp. Bên trong chai, có một biểu tượng cấu trúc phân tử, cũng có màu xanh dương. Chai có mặt thẳng và nắp vuông, tất cả đều được vạch màu xanh. Cấu trúc phân tử bao gồm các vòng tròn kết nối bằng các đường thẳng.

Môi trường & dung dịch đệm nuôi cấy tế bào lỏng xử lý sinh học

Chúng tôi cung cấp khả năng lọc chất lỏng vô trùng chất lượng cao nhất trong ngành, cung cấp phương tiện nuôi cấy tế bào, bộ đệm, CIP và các sản phẩm SIP từ các cơ sở GMP trên toàn thế giới để tối ưu hóa sản xuất biopharma của bạn.

Tìm hiểu thêm