Vaccine Manufacturing: Process Development and Expertise

Quá trình sản xuất vắc-xin dựa trên virus bị suy giảm rất phức tạp, bao gồm nhiều bước và phải duy trì khả năng lây nhiễm của virus đã suy giảm.

Sản xuất VLP liên quan đến sự biểu hiện dựa trên tế bào của protein vỏ virus. VLP có thể được biểu hiện trong một số hệ thống biểu hiện dị hợp bao gồm nuôi cấy tế bào động vật có vú, hệ thống nuôi cấy tế bào Baculovirus / côn trùng, lên men vi sinh vật và thực vật.

Mặc dù quá trình sản xuất cho các vector vắc-xin khá là nhạy cảm, một số thách thức có thể phát sinh, vì một số loại virus khác nhau với các tính chất khác nhau có thể được sử dụng.

Sản xuất PDNA gây ra một số thách thức. Sản xuất bị ảnh hưởng bởi năng suất lên men vi sinh vật thấp. Ngoài ra, quá trình tinh chế trở nên phức tạp bởi thực tế là lysate vi khuẩn có độ nhớt cao và chứa các chất gây ô nhiễm với các đặc tính tương tự như pDNA, dẫn đến sự phân tách độ phân giải thấp.

Sự phát triển và sản xuất vắc-xin mRNA tương đối đơn giản, có thể mở rộng và cực kỳ nhanh chóng. MRNA được sản xuất bằng cách tổng hợp in vitro thông qua một quá trình enzyme, không cần phải loại bỏ tế bào hoặc protein tế bào chủ, và nó cho phép các cơ sở GMP chuyển sang một mục tiêu protein mới trong một khoảng thời gian rất ngắn.

Vắc-xin tiểu đơn vị protein sử dụng các mảnh tái tổ hợp tinh khiết của protein virus làm kháng nguyên để kích thích hệ thống miễn dịch và tạo ra miễn dịch bảo vệ. Bởi vì các mảnh protein của virus không có khả năng gây nhiễm trùng, vắc-xin dựa trên protein tái tổ hợp được coi là an toàn hơn so với việc sử dụng các virus bị suy giảm sống hoặc bất hoạt.