Small Molecule APIs
Các dịch vụ sản xuất và phát triển quy trình API phân tử nhỏ
Với nhiều thập kỷ chuyên môn, chúng tôi cung cấp tiền lâm sàng cho thành công thương mại cho chương trình API phân tử nhỏ của bạn thông qua phương pháp tư vấn và thích hợp theo pha. Với Dịch vụ CTDMO Millipore®, hãy sử dụng mạng lưới toàn cầu của chúng tôi để thực hiện liền mạch các dự án API tùy chỉnh của bạn. Từ hình thành đến thương mại hóa, chúng tôi giải quyết những thách thức tổng hợp API phân tử nhỏ khó khăn nhất từ gam đến số lượng thương mại.
- Mạng địa điểm toàn cầu, cung cấp quy trình API phân tử nhỏ và phát triển phân tích, cũng như tài nguyên sản xuất ở Bắc Mỹ và Châu Âu
- Khả năng mở rộng theo lô, hỗ trợ số lượng pha sớm cho nhu cầu thương mại quy mô lớn
- Khả năng hỗ trợ tích hợp và chuyên dụng, bao gồm các phản ứng đông lạnh, hydro hóa quy mô lớn và sản xuất dòng chảy liên tục
- Chất lượng phù hợp theo giai đoạn và hỗ trợ quy định trong suốt hành trình lâm sàng
- Tập trung vào tính bền vững, quản lý dấu chân môi trường của chương trình thông qua quản lý chất thải bền vững
- Quan hệ đối tác tư vấn thực sự về phát triển và các chương trình sản xuất API phân tử nhỏ với giao tiếp và minh bạch mạnh mẽ
Với nhiều thập kỷ chuyên môn, chúng tôi cung cấp tiền lâm sàng cho thành công thương mại cho chương trình API phân tử nhỏ của bạn thông qua phương pháp tư vấn và thích hợp theo pha. Với Dịch vụ CTDMO Millipore®, hãy sử dụng mạng lưới toàn cầu của chúng tôi để thực hiện liền mạch các dự án API tùy chỉnh của bạn. Từ hình thành đến thương mại hóa, chúng tôi giải quyết những thách thức tổng hợp API phân tử nhỏ khó khăn nhất từ gam đến số lượng thương mại.
- Mạng địa điểm toàn cầu, cung cấp quy trình API phân tử nhỏ và phát triển phân tích, cũng như tài nguyên sản xuất ở Bắc Mỹ và Châu Âu
- Khả năng mở rộng theo lô, hỗ trợ số lượng pha sớm cho nhu cầu thương mại quy mô lớn
- Khả năng hỗ trợ tích hợp và chuyên dụng, bao gồm các phản ứng đông lạnh, hydro hóa quy mô lớn và sản xuất dòng chảy liên tục
- Chất lượng phù hợp theo giai đoạn và hỗ trợ quy định trong suốt hành trình lâm sàng
- Tập trung vào tính bền vững, quản lý dấu chân môi trường của chương trình thông qua quản lý chất thải bền vững
- Quan hệ đối tác tư vấn thực sự về phát triển và các chương trình sản xuất API phân tử nhỏ với giao tiếp và minh bạch mạnh mẽ
Khi các chương trình API phân tử nhỏ tiến triển thông qua phòng khám, tận dụng một đối tác thương mại được thiết lập tốt là rất quan trọng để thành công. Chuyên môn và kinh nghiệm của chúng tôi trong các chương trình nâng cấp cho phép chúng tôi đưa ra các đề xuất tư vấn rõ ràng về hiệu quả và tính kinh tế theo quy mô cho chương trình của bạn. Chúng ta cung cấp hướng dẫn giảm thiểu rủi ro, tư vấn về phân tích nguy cơ và thiết lập chuỗi cung ứng ổn định với các nhà cung cấp nguyên liệu thô.
Từ tiền lâm sàng đến thương mại, chương trình sản xuất và phát triển API phân tử nhỏ của bạn có những thách thức đặc biệt đòi hỏi đối tác chuyên nghiệp đưa phân tử của bạn ra thị trường. Sử dụng phương pháp tiếp cận phù hợp theo giai đoạn, chúng tôi cung cấp chính xác những gì bạn cần khi bạn cần đến hành trình thương mại hóa. Với hồ sơ theo dõi quy định vượt trội, chúng tôi cung cấp hướng dẫn về cách điều hướng trong bối cảnh quy định phức tạp.
Khi các chương trình API phân tử nhỏ tăng về độ phức tạp, cần phải tích hợp với các công nghệ chuyên dụng để hỗ trợ nhiều chương trình khác nhau. Mạng lưới trang web CDMO của chúng tôi cung cấp hỗ trợ chính như phản ứng hydro hóa quy mô lớn và làm lạnh cryo. Các chương trình API phân tử nhỏ có thể được hưởng lợi từ sản xuất dòng liên tục cho nguồn cung cấp nguyên liệu thô khối lượng lớn.
CHUỖI CUNG ỨNG TÍCH HỢP ĐỂ PHÁT TRIỂN VÀ SẢN XUẤT API
Phạm vi toàn cầu của các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng API đảm bảo bạn có chuyên môn về quản lý và cung ứng đa dạng, dễ dàng truy cập thông qua một đối tác đáng tin cậy duy nhất.
Địa điểm cơ sở sản xuất hợp đồng API của chúng ta:
Các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng GMP cho sản xuất API quy mô lớn.
Hợp đồng GMP hợp đồng dịch vụ sản xuất cho PEG, lipid và API.
Các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng GMP cho HPAPI, API, các trung gian tiên tiến và tải trọng liên kết.
Các dịch vụ sản xuất hợp đồng GMP cho ADC và Bioconjugation, và phân tử nhỏ sinh học hữu cơ.
Related Video
Sản xuất API quy mô lớn
We take your small molecule API program to the next level with our large scale API production services
Related Webinar
- Large Scale API
In this webinar, explore our latest capacity expansion for large-scale GMP API production located in Darmstadt, Germany. With a commitment to phase-appropriate quality, flexibility, and sustainability, the right CTDMO partner can help navigate the complexities of large-scale programs.
Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản.
Không có tài khoản?