Mikrobielle Kulturmedien
Ein mikrobielles Nährmedium ist eine Mischung von Substanzen, die das Wachstum und die Differenzierung von Mikroorganismen fördert und unterstützt. Nährmedien enthalten Nährstoffe, Energiequellen, wachstumsfördernde Faktoren, Mineralien, Metalle, Puffersalze und Geliermittel (für feste Medien). Die ausgefeilten Formulierungen unserer Nährmedien gewährleisten präzise, reproduzierbare und wiederholbare mikrobiologische Testergebnisse. Kulturmedien sind nach wie vor der goldene Standard in der Pharma-, Lebensmittel- und Getränkeindustrie für die Auszählung und den Nachweis von Mikroorganismen. Mikrobielle Nährmedien können als Flüssigkeit (Brühe), als Feststoff (Agarplatten) oder als Halbfeststoff (Deeps) hergestellt werden. Feste und halbfeste Medien enthalten ein Verfestigungsmittel wie Agar oder Gelatine.
Unser Portfolio umfasst eine breite Palette von dehydrierten Nährmedien in Pulver- oder Granulatform. Unsere überlegene Granuliertechnologie bietet maximalen Komfort, Sicherheit und erfüllt die höchsten Leistungsstandards der Branche. Gebrauchsfertige Medien werden unter standardisierten Produktionsbedingungen hergestellt und lösen zahlreiche Probleme in mikrobiologischen Labors, in denen Zeit, Ausrüstung und geschultes Personal oft Mangelware sind. Wir bieten gebrauchsfertige 90- und 55-mm-Agarplatten, Flüssigmedien in Flaschen, Röhrchen oder 2-mL-Ampullen, Brühen und Spülflüssigkeiten für Ihre mikrobiologische Testanwendung an.
Products
Kulturmedien für Bioburden-Tests
Bioburden-Tests werden verwendet, um die Anzahl der lebensfähigen aeroben Mikroorganismen in nicht sterilisierten Endprodukten oder Rohstoffen zu bestimmen. Wir bieten Nährböden, die für langsam wachsende Keime entwickelt wurden, wie R2A , Casein-Sojabohnen-Verdau, wie tryptischer Soja-Agar (TSA) und Sabourauds Dextrose (z.B. SDA) für Bioburden-Tests. Für den Nachweis bestimmter aerober Mikroorganismen sind spezielle Nährböden erhältlich. Feste Standard-Nährbodenplatten (90 mm), Flüssigmedien in einer Auswahl von Flaschen und Röhrchen für Anreicherungskulturen und NaCl-Pepton-Puffer sind ebenfalls für Bioburden-Tests erhältlich.
Nährboden für die Umweltüberwachung
Oberflächen- und Personalüberwachung sind wichtige Instrumente, um Produktionsanlagen sauber zu halten und das Kontaminationsrisiko zu minimieren. Entdecken Sie unsere einfach zu handhabenden Kontaktplatten, Kontaktobjektträger und Abstriche, die helfen, die Effizienz dieser Maßnahmen zu überwachen.
Wir bieten Kulturmedien für die aktive Luftüberwachung wie Absetz- und Kontaktplatten und Agarstreifen, die mit dem jeweiligen Luftüberwachungssystem verwendet werden. Eine Vielzahl von Abklatschplattenformulierungen ermöglicht eine kontinuierliche passive Überwachung an kritischen Punkten während der Produktion. Für die kritischen Reinraumklassen mit steriler Produktion liefern wir ICR-Tupfer, dreifach verpackte und gammabestrahlte Kontakt- und Absetzplatten.
Unsere Nährbodenprodukte wurden in enger Zusammenarbeit mit Anwendern und Behörden entwickelt, um sicherzustellen, dass sie auf die Bedürfnisse unserer Kunden zugeschnitten sind und den internationalen Richtlinien für kritische und kontrollierte Umgebungen wie EU, cGMP, USP oder FDA Aseptic Guidance entsprechen.
Kulturmedien für Medienbefüllungstests
Ein "Medienbefüllungstest" (auch bekannt als "Prozesssimulation") ist ein kritischer mikrobiologischer Test, der durchgeführt wird, um die Leistung eines aseptischen Herstellungsverfahrens zu bewerten, indem das pharmazeutische oder Getränkeprodukt durch ein steriles Kulturmedium ersetzt wird. Zu den gebrauchsfertigen Nährmedien für Medienabfüllversuche in der pharmazeutischen Industrie gehören Tryptic Soy Broth (TSB) und Vegetable Peptone Broth (VPB). Diese Flüssigbrühen sind steril und werden in 10-Liter-Beuteln geliefert. Kundenspezifische Beutel sind auf Anfrage erhältlich. Unsere granulierten Nährmedien wurden sorgfältig formuliert, um sicherzustellen, dass Pharmahersteller effiziente Medienabfüllversuche mit minimalen Risiken durchführen können. Neben den RTU-Medien sind auch Standard-TSB und TSB nicht-tierischen Ursprungs erhältlich. Unsere granulierten Medien werden bestrahlt und dreifach verpackt, um die Sicherheit bei der Durchführung von Medienabfüllversuchen zu maximieren. Für Medienabfüllversuche für Getränke Abfüll- und Eiscrusheranlagen verwenden Sie unser granuliertes Linden Grain Medium.
Kulturmedien für Mykoplasmen-Tests
Mykoplasmen sind ein weit verbreitetes und immer wiederkehrendes Problem in einer Vielzahl von Zellkultursystemen. Diese Mikroorganismen, die zur Klasse der Mollicutes gehören, sind vergleichsweise klein (0,2 - 0,3 µm), haben keine Zellwand und sind daher nicht empfindlich gegenüber Penicillin oder anderen Antibiotika, die auf diese Struktur einwirken. Dadurch können sie in Kulturmedien zu hohen Titern heranwachsen, ohne typische Anzeichen einer bakteriellen Kontamination wie Trübungen zu zeigen. Daher ist es wichtig, an verschiedenen Stellen des Herstellungsprozesses auf Mykoplasmen zu testen. Wir bieten ein komplettes Portfolio an gebrauchsfertigen flüssigen und festen Nährmedien an, die für den Nachweis von Mykoplasmen gemäß European Pharmacopeia 6.1 (2.6.7.) und USP 35 (63) erforderlich sind.
Kulturmedien für die Untersuchung auf Pathogene, Verderbniserreger & Indikatororganismen
Mikroorganismen in Rohstoffen oder fertigen Lebensmitteln und Getränken können eine Verschlechterung des Produkts und Krankheiten beim Verbraucher verursachen. Wir bieten eine breite Palette an gebrauchsfertigen und dehydrierten Nährmedien für die konventionelle Untersuchung von Krankheitserregern, Verderbniserregern und Indikatororganismen an. Mit dem revolutionären ReadyStream®-System, das vorgewärmte Medien bei Bedarf zubereitet und ausgibt, können Nährmedien für den Anreicherungsschritt auf Knopfdruck bereitgestellt werden. Die Kulturmedien sind 10-fach konzentriert, so dass Sie mit einem 10-Liter-Beutel bis zu 100 Liter Medien ausgeben können.
Kulturmedien für Sterilitätstests
Sterilitätstests sind eine wichtige mikrobiologische GMP-Testanforderung, um zu bestätigen, dass die Produkte frei von lebensfähigen Mikroorganismen sind. Sterilitätstests sind unerlässlich für medizinische Geräte, Arzneimittel, Präparate, Gewebematerialien und andere Produkte, die den Anspruch erheben, steril oder frei von lebensfähigen Mikroorganismen zu sein. Kulturmedien und Spülflüssigkeiten für die Sterilitätsprüfung sind die entscheidenden Komponenten der Steritest™-Produkte. Sie bieten ein Höchstmaß an Qualität und Prüfungssicherheit. Sojabohnen-Kasein-Verdauungsmedium (Trypticase Soy Broth) eignet sich sowohl für die Kultur von Pilzen als auch von aeroben Bakterien. Fluid Thioglycollate Medium (FTM) ist in erster Linie für den Nachweis von anaeroben Bakterien bestimmt. Es ermöglicht jedoch auch den Nachweis von aeroben Bakterien. Clear Thioglycollate Medium hat die gleichen wachstumsfördernden Eigenschaften wie das Standard-FTM und diese alternative Formulierung bringt zusätzliche visuelle Klarheit gegenüber dem FTM, das eine leichte Trübung oder Eintrübung aufweist.
Kulturmedienergänzungen und -zusätze
Viele Arten von Medien benötigen Ergänzungen oder Zusätze wie Antibiotika, Glycerin oder Tergitol™, um ein optimales Wachstum der Mikroorganismen zu gewährleisten. Stöbern Sie in unserem Portfolio, um die für Sie passende Ergänzung zu finden.
Kulturmedien für den mikrobiellen Grenzwerttest
Der mikrobielle Grenzwerttest (MLT) wird durchgeführt, um festzustellen, wie viele und welche lebensfähigen Mikroorganismen in nicht sterilen Proben aus der pharmazeutischen, medizinischen oder kosmetischen Produktion vorhanden sind, die von Rohstoffen bis zu Fertigprodukten reichen. Der Test gibt Aufschluss über die Sicherheit des getesteten Produkts, indem er feststellt, ob quantitative Grenzwerte für bestimmte Mikroorganismen überschritten werden. Er umfasst Tests auf galle-tolerante gramnegative Bakterien sowie auf Escherichia coli, Salmonellen, Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus, Clostridien und Candida albicans. Die Proben werden durch Mischen mehrerer zufällig entnommener Portionen des zu untersuchenden Inhaltsstoffs oder Produkts hergestellt. Enthalten die Proben antimikrobielle Substanzen, so müssen diese zuvor durch Verdünnung, Neutralisierung, Filtration, Inaktivierung oder andere geeignete Mittel eliminiert werden. Es muss sorgfältig darauf geachtet werden, dass eine mikrobielle Kontamination von außen verhindert wird.
Wir bieten hochwertige Nährmedien für die Durchführung des mikrobiellen Grenzwerttests gemäß USP Kapitel 61 und 62 sowie EP Kapitel 2.6.12 und 2.6.13. Diese konsistenten Nährböden werden nach höchsten Standards qualitätskontrolliert und sind in einer Vielzahl von Formulierungen als dehydrierte Nährböden erhältlich.
Verwandte Ressourcen
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Microbial culture media is available in both powdered and granulated forms. This article compares the characteristics of each culture media format with regards to safety, handling and convenience.
- Article: Culture Media for Compendial Methods
Learn more about our culture media portfolio for microbial examination of non-sterile products, fully compliant with the harmonized Pharmacopoeia.
- Brochure: Dehydrated Culture Media
From basic to prime NutriSelect® and GranuCult® dehydrated culture media – according to your microbial testing needs.
- Brochure: Convenient Culture Media Solutions
With the industry frequently facing new guidelines, staying upto-date with regulatory requirements becomes more and more challenging. The latest and most important change is the new EN ISO 11133:2014 – a quality standard for the preparation and quality control of culture media used for food and water testing.
- Brochure: Mycoplasma Ready to Use Culture Media for Biopharmaceuticals
The stakes are high: mycoplasma testing of cell cultures for vaccine or protein therapeutics production is pivotal because sterilizing them by autoclaving isn’t possible, and sterile filtration is difficult because of their small size.
- Data Sheet: Sterility Testing Media and Rinse Fluids
Easy to use with all Steritest™ devices. A non-coring, large diameter septum area is easy to pierce for operator safety and productivity.
- Data Sheet: ICRICRplus Contact and Settle Plates
We offer a broad range of ready-to-use culture media to detect a wide range of microorganisms. Supplementation of the media with neutralizers like lecithin, polysorbate 80, histidine and sodium thiosulfate facilitates the growth of organisms in the presence of anti-microbial components.
- Flyer: Culture Media and Certified Reference Materials acc. ISO 11133
- Flyer: Granulated and Ready-to-Use Culture Media for Secure Media Fill Trials
As a worldwide leading provider of industrial microbiology solutions, we address the needs of customers in industries where consumer safety is a major concern. Food manufacturing is particularly sensitive due to the potentially grave consequences that product contamination may have on the health of consumers.
- Flyer: Linden Grain Medium for Media Fill Simulations
When producing low-acid aseptic beverages, you want to be sure that your filling line is not contaminated with spoilage bacteria, yeasts or molds — not only because millions of product units may be lost. Contamination can result in considerable reprocessing, disposal and product-recall costs, as well as damage to brand reputation and consumer confidence.
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