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Sterilitätstests Verbrauchsmaterialien, Medien und Instrumente

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Ein Sortiment von Verbrauchsmaterialien, Medien und Instrumenten für Sterilitätstests. In der Mitte befindet sich ein Sterilitätstestgerät mit einem digitalen Bildschirm und angeschlossenen Schläuchen. Um das Instrument herum stehen mehrere Flaschen unterschiedlicher Größe mit klaren und bernsteinfarbenen Flüssigkeiten. Außerdem gibt es mehrere Petrischalen mit farbigen Medien in blauen, roten und klaren Farbtönen. Auf der rechten Seite des Bildes befindet sich ein Regal mit Fläschchen mit roten Deckeln, die möglicherweise Proben oder Nährmedien enthalten. Der Hintergrund ist weiß.
Ein Steritest NEO-Membranfiltrationssystem. Dieses System besteht aus einer Filtrationseinheit mit zwei miteinander verbundenen Kammern, die mit einer gelblichen Flüssigkeit gefüllt sind. Die linke Kammer ist mit einer roten Klemme und die rechte mit einer blauen Klemme versehen; beide sind auf Ständern montiert. Eine Nadel, die an einem zusätzlichen Schlauch befestigt ist, ist ebenfalls vorhanden.
Eine Sammlung von Laborflaschen, die verschiedene Kulturmedien für Sterilitätstests, Spülung und Flüssigkeit enthalten. In der hinteren Reihe befinden sich große transparente Flaschen mit blauen Etiketten, in der Mitte mittelgroße transparente und bernsteinfarbene Flaschen mit verschiedenfarbigen Verschlüssen und in der vorderen Reihe kleine transparente Flaschen mit roten, grünen, gelben und blauen Verschlüssen. Jede Flasche ist mit einem Etikett versehen, auf dem ihr Inhalt oder ihr Verwendungszweck im Rahmen der Sterilitätstests angegeben ist.
Eine peristaltische Pumpe zur Sterilitätsprüfung. Sie hat ein modernes Design mit einem digitalen Display auf der Oberseite. Das Hauptgehäuse der Pumpe ist silber-schwarz mit blauen Akzenten um das Bedienfeld. An der Pumpe sind zwei transparente Schläuche angebracht, die zu einer Metallsonde und einem Kunststoffteil führen. Der Hintergrund ist weiß.
Ein Steritest Symbio-Pumpensystem, das für Sterilitätstests in einer Laborumgebung verwendet wird. Das Hauptaugenmerk liegt auf einem Handgerät mit einem digitalen Bildschirm und mehreren Tasten unterhalb des Bildschirms. Dieses Gerät ist über einen blauen Schlauch mit dem Hauptpumpensystem verbunden, das über verschiedene Anschlüsse verfügt. Im Hintergrund sind verschiedene Laborutensilien zu sehen. Die Betonung des Handgeräts deutet darauf hin, dass es ein wichtiger Bestandteil der Wartung oder Überwachung des Steritest Symbio-Systems ist.
Drei Laborgeräte, die zum Milliflex® Rapid System 2.0 gehören. Auf der linken Seite befindet sich ein Gerät aus Edelstahl mit zwei runden Plattformen, die jeweils eine durchsichtige Petrischale mit einem roten Medium enthalten, sowie mehrere weitere Petrischalen, die daneben gestapelt sind. In der Mitte befindet sich ein größeres blaues Gerät mit einem digitalen Bildschirm und Steuertasten; es scheint ein Inkubator oder ein Analysegerät zu sein, dessen offene Tür den Blick auf die inneren Komponenten freigibt. Auf der rechten Seite des Bildes steht ein weißes Gerät.
Medien und Instrumente

Die Sterilitätsprüfung ist ein wesentlicher Bestandteil der Validierung von Produkten, die nach GMP hergestellt werden und den Anspruch erheben, steril zu sein. Falsch negative Ergebnisse können zur Freigabe kontaminierter Produkte führen, während falsch positive Ergebnisse langwierige und kostspielige Untersuchungen nach sich ziehen können. Vertrauen Sie Ihren Sterilitätstestergebnissen mit unserem umfangreichen Portfolio an Qualitätskontrolllösungen, auf die Sie sich bei der Einhaltung von Vorschriften, z. B. der USP, der Europäischen Pharmakopöe und der Japanischen Pharmakopöe, verlassen können.

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Steritest® System für Sterilitätstests

Konfigurieren Sie Ihr Steritest® System so, dass es Ihren Anforderungen an Proben, Verpackungen und kontrollierter Testumgebung entspricht.

Unser Portfolio, das einen vollständig vorschriftenkonformen Prüfablauf bietet (USP <71>, EU Pharmacopoeia < 2.6.1> und JP Pharmacopoeia <4.06>) umfasst:

  • Pumpen und Zubehör für Sterilitätstests
  • Membranfiltrationsgeräte
  • Kulturmedien, Spülflüssigkeiten und Lösungsmittel
  • Direktimpfungsmethode
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M-Trace® Elektronische Testaufzeichnungssoftware & Mobile App für Sterilitätstests

Durch schrittweise Anleitung und automatische Datenaufzeichnung in Echtzeit bietet das M-Trace®-System eine bequeme und zuverlässige Möglichkeit, die gesetzlichen Anforderungen an Rückverfolgbarkeit und Datenintegrität zu erfüllen. Während jedes Sterilitätstests gibt die M-Trace®-Software Schritt-für-Schritt-Anweisungen zur Handhabung, entweder auf dem Pumpendisplay oder per Sprachausgabe, während alle relevanten Testdaten in Echtzeit erfasst werden. 

MILLIFLEX® RAPID SYSTEM FOR RAPID STERILITY TESTING

Das Milliflex® Rapid System 2.0 ist eine automatisierte Lösung für die schnelle Erkennung, Darstellung und Quantifizierung von lebensfähigen mikrobiellen Verunreinigungen in filtrierbaren Proben während des gesamten Herstellungsprozesses. Dank der hochmodernen ATP-basierten Technologie und der hochempfindlichen Detektionskamera kann das Milliflex® Rapid System 2.0 Sterilitätsergebnisse innerhalb von 5 Tagen statt der üblichen 14 Tage liefern, was zu schnelleren Korrekturmaßnahmen im Falle einer Kontamination führt.

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