Certificazioni ISO e autovalutazioni della qualità delle nostre sedi

Leader nel settore Life Science, ci adoperiamo per la qualità dei prodotti, l’efficienza produttiva e la soddisfazione delle aspettative dei nostri clienti.   

Di conseguenza, la maggior parte delle nostre sedi Life Science ha ottenuto la certificazione ai sensi della norma ISO 9001 che definisce i requisiti dei Sistemi di gestione della qualità. Alcune sedi sono certificate anche in base ad altre norme:

• ISO 13485 Sistemi di gestione della qualità dei dispositivi medici
• ISO 17034 Requisiti generali per la competenza dei produttori di materiali di riferimento (applicabile ai materiali di riferimento certificati)
• ISO/IEC 17025 Requisiti generali per la competenza dei laboratori di prova e taratura (applicabile ai materiali di riferimento certificati)
• FSSC 22000 Sistemi di gestione della sicurezza alimentare (applicabile agli ingredienti alimentari)
• ISO 14001 Sistemi di gestione ambientale, requisiti e guida per l’uso
• ISO 45001 Sistemi di gestione per la salute e la sicurezza sul lavoro, requisiti e guida per l’uso
• ISO 50001 Sistemi di gestione dell’energia, requisiti e guida per l’uso
• ISO/IEC 27001 Sistema di gestione della sicurezza delle informazioni (per il software di analisi retrosintetica SYNTHIA™, la piattaforma che si avvale dell'intelligenza artificiale per il drug discovery AIDDISON™ e i materiali di riferimento elettronici ChemisTwin^®)

Lo standard ISO 9001 si basa su sette principi di gestione della qualità che possono essere consultati nel sito internet dell’ISO.

Inoltre, nel nostro documento di autovalutazione ISO 9001 Quality Self-Assessment sono disponibili informazioni dettagliate sul nostro Sistema di gestione della qualità Life Science. La struttura di questo documento si attiene ai «Contenuti dei Sistemi di Gestione per la Qualità ISO 9001:2015». Il profilo dell'azienda è conforme al «Questionario di valutazione del fornitore RX-360, Modulo 1».

Forniamo anche un ampio numero di Autovalutazioni della qualità che facilitano le procedure di qualifica e di valutazione del rischio. Un’Autovalutazione della qualità è un questionario precompilato riguardante una determinata sede, un servizio o una gamma di prodotti, basato sui noti Questionari per la valutazione dei fornitori Rx-360.

Rx-360 è un consorzio industriale le cui iniziative sono rivolte alla catena di fornitura dei prodotti farmaceutici in tutto il mondo. Siamo un membro attivo di tale consorzio. Per maggiori informazioni, si rimanda al sito internet Rx-360.

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