Programma M-Clarity™, una guida alla trasparenza per la qualità e il portafoglio dei prodotti
Lo sviluppo e la produzione dei prodotti nell’industria Life Science sono diventati sempre più impegnativi negli ultimi anni. Data la crescente complessità dei processi, dei requisiti normativi e degli standard locali, è fondamentale conoscere, valutare e gestire i rischi e nel contempo assicurare la continuità operativa.
Le normative di settore richiedono che per i prodotti più critici o per quelli usati in settori fortemente regolamentati, come l’industria farmaceutica o quella dei prodotti diagnostici in vitro, il fornitore assicuri un maggiore supporto per quanto concerne la qualità.
In questo contesto dinamico, presentiamo il Programma M-Clarity™ che, grazie alla definizione dei livelli qualitativi dei prodotti, migliora la trasparenza per tutti i nostri prodotti e servizi dell’ampio assortimento Life Science.*
Il programma M-Clarity™ funge da guida per:
completare agevolmente le diverse fasi di sviluppo di un prodotto
Lo sviluppo e la produzione di un prodotto sono processi complessi che coinvolgono numerosi fornitori e svariate materie prime.
Per minimizzare gli inconvenienti nel passaggio dallo sviluppo alla produzione è necessaria una chiara valutazione del rischio.
Il programma M-Clarity™ costituisce lo strumento perfetto per guidare la scelta di componenti e materie prime, consentendo di confrontare prima dell’acquisto il supporto e la documentazione concernente la qualità disponibili, e, quindi, minimizzando costi e ritardi.
garantire la conformità per mezzo di una scelta consapevole dei prodotti
I livelli qualitativi assicurano trasparenza per quanto concerne gli attributi dei materiali, a supporto delle necessità di controllo.
La scelta del profilo qualitativo più pertinente è determinata dalle proprie esigenze in termini di controllo del processo, potendo scegliere tra processo controllato, verificato o convalidato.
Grazie al programma M-Clarity™, è semplice identificare i prodotti appropriati per sviluppare la propria valutazione del rischio.
I livelli qualitativi del programma M-Clarity™ garantiscono tutta la trasparenza che serve per scegliere con sicurezza i prodotti idonei per le proprie esigenze per quanto riguarda:
- conformità agli appropriati standard qualitativi e normativi
- trasparenza del portafoglio
- servizio di notifica delle modifiche
- documentazione e supporto
Il programma M-Clarity™ copre la maggior parte dei nostri prodotti. Prodotti chimici e consumabili sono suddivisi in 6 livelli qualitativi da MQ100 a MQ600, le attrezzature in 4 livelli qualitativi da EQ1 a EQ4 e le parti di ricambio in 2 (SP1 e SP2).
A ogni livello qualitativo corrisponde una serie di attributi di qualità e di modifiche notificabili.
Per saperne di più sugli attributi di qualità e sulle modifiche notificabili, clicca sul livello di qualità di tuo interesse.
*I prodotti fabbricati conto terzi non rientrano nel programma M-Clarity™.
**CNC Impegno per la notifica delle modifiche
Per maggiori informazioni sul programma M-Clarity™, contattare i rappresentanti locali.
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