Frakcjonowanie osocza krwi
Frakcjonatory osocza odgrywają kluczową rolę w leczeniu rzadkich chorób zagrażających życiu. Stała, niezawodna wydajność jest kluczem do frakcjonowania osocza, stawiając wyzwania, którym należy sprostać, aby lepiej służyć pacjentom na całym świecie: poprawa wydajności, utrzymanie ekonomiki procesu i zarządzanie stale rosnącymi wymogami regulacyjnymi. Wybór odpowiedniego partnera z głębokim zrozumieniem tych wyzwań ma kluczowe znaczenie, oferując frakcjonatorom bramę do nowych rozwiązań i zasobów, które mogą ulepszyć ich pełną gamę produktów z osocza krwi.
Nagrodzone kategorie
Zapoznaj się z jednorazowymi rozwiązaniami mieszającymi Mobius® do mieszania składników farmaceutycznych i przygotowywania roztworów procesowych.
Wydajne testowanie integralności filtra: Zwiększ kontrolę jakości dzięki Integritest® 5, oferując testy punktu pęcherzykowego, dyfuzji i hydrofobowości w linii lub offline.
Zwiększ bezpieczeństwo biofarmaceutyczne i zgodność z przepisami dzięki naszym rozwiązaniom do inaktywacji wirusów, w tym zrównoważonym detergentom, obróbce o niskim pH i usługom testowania usuwania wirusów.
Usprawnij procesy końcowej filtracji i sterylnego napełniania za pomocą wstępnie wysterylizowanych systemów jednorazowego użytku w celu zoptymalizowania operacji.
Immunoglobulina
Poliklonalna immunoglobulina G (IgG) jest głównym produktem o wysokiej wartości dla wszystkich producentów osocza. Obecnie immunoglobulina jest podawana w dawkach o wyższym stężeniu; wymaga to preparatów, które są dobrze tolerowane przez pacjenta. Kluczowe parametry tolerancji obejmują:
- Wysoka czystość
- Niska zawartość immunoglobulin A i M (igA, IgM)
- Niska zawartość aktywatora prekalikreiny (PKA)
- Niska zawartość przeciwciał antykardiolipinowych (ACA)
- Niska zawartość izoaglutyniny
Skuteczność kliniczna IgG zależy od procesu i jakości produkcji. Kluczowe cechy obejmują nienaruszoną cząsteczkę, fizjologiczny rozkład podklas, pH podawania, brak pirogenów i niską zawartość toksycznych pozostałości. IgG są obecnie stosowane w leczeniu pierwotnego niedoboru odporności (PID), schorzeń neurologicznych, hematologii i innych chorób zakaźnych.
Albumina
Albumina, często określana jako HSA (albumina surowicy ludzkiej), jest stabilnym białkiem o masie cząsteczkowej 67 kD. Czasami jest dodawana jako stabilizator do innych produktów osoczopochodnych, choć jej terapeutyczne zastosowanie polega na uzupełnianiu płynów w celu zwiększenia objętości krwi u pacjentów z typowymi urazami spowodowanymi oparzeniami lub zabiegami chirurgicznymi. Albumina jest produkowana w dużych ilościach przez wszystkich producentów osocza. Często od trzech do pięciu partii tygodniowo może być produkowanych zarówno w niskich, jak i wysokich stężeniach.
Podczas gdy surowe osocze zawiera około 35-50 g albuminy na litr, 25-40% tej objętości jest tracone podczas faktycznego procesu frakcjonowania. Może to skłonić frakcjonatorów do rozważenia metody chromatografii zamiast frakcjonowania Cohna, ponieważ chromatografia ma korzystniejszy procent strat wynoszący około 15-20%.
Faktor VIII
Poprawa czystości przy jednoczesnym zachowaniu określonej aktywności jest ważna w produkcji czynnika VIII (FVIII), niezbędnego białka krzepnięcia krwi. Wymagania kliniczne dotyczące podawania pacjentowi obejmują niską immunogenność i wysoką czystość, co przekłada się na niską liczbę izoaglutynin i towarzyszących im białek, brak obcych białek lub DNA oraz niskie ilości pozostałości chemicznych. Proces oczyszczania ma na celu spełnienie tych wymagań:
- Zwiększenie wydajności procesu i odzysku produktu
- Osiągnięcie wyższej wydajności produktu
- Zapewnienie bezpieczeństwa procesu i powtarzalności produktów wieloszczepowych
Odwiedź naszą wyszukiwarkę dokumentów, aby znaleźć arkusze danych, certyfikaty i dokumentację techniczną.
Powiązane artykuły techniczne
- Zrozumienie, w jaki sposób względy takie jak stężenie DMSO i techniki zamrażania są kluczowe dla pomyślnego wdrożenia kriokonserwacji o wysokiej gęstości komórek (HCDC).
- Antibody Drug Conjugate Manufacturing
- Zobacz dane na temat tego, jak chito-oligosacharyd ChetoSensar™ pokonuje wyzwania związane z rozpuszczalnością ADC.
- ADC to szybko rozwijająca się metoda leczenia nowotworów. Dowiedz się więcej o częściach ADC, działaniu biokoniugatów i procesie produkcji ADC.
- Meta opis: Półprodukty ładunku ADC, takie jak DOLCore ™, MAYCore ™ i PBDCore ™, upraszczają syntezę ładunku dla najczęściej używanych ładunków: maytansyny, dolastatyny i dimerów PBD.
- Zobacz wszystkie (23)
Znajdź więcej artykułów i protokołów
Powiązane zasoby dotyczące produktów
- Application Note: Integration of Bioburden Reduction and Sterile Filtration in Human Plasma IgG Purification
This application note presents an intensified IgG purification process of human plasma from optimized sterile filtration steps.
- Brochure: Leveraging the Advantages of Single-use in Plasma Processing
Strategically leveraging single-use technologies in key areas of the process provides significant advantages.
- Brochure: Plasma Processing Capabilities
This brochure outlines the plasma processing capabilities and biomanufacturing products and services.
- White Paper: Intensification of Human Plasma IgG Purification for Intravenous and Subcutaneous Administration
In this white paper, we present the results from our collaboration with Taipei Medical University to develop and evaluate the reliability and consistency of various new steps to purify plasma-derived IgG.
- Detergents REACH Information
Explore our comprehensive portfolio of detergents and surfactants as possible Triton X-100 alternatives for your research applications before the REACH Annex 14 ban takes effect.
- Brochure: Process Development and Drug Manufacturing
Our services guide you at every stage of your equipment and software life cycle.
Powiązane seminaria internetowe
Jak możemy pomóc
W przypadku jakichkolwiek pytań, prosimy o przesłanie prośby o wsparcie klienta
lub rozmowę z naszym zespołem obsługi klienta:
Email custserv@sial.com
lub zadzwoń +1 (800) 244-1173
Dodatkowe wsparcie
- Chromatogram Search
Use the Chromatogram Search to identify unknown compounds in your sample.
- Kalkulatory i aplikacje
Web Toolbox - narzędzia naukowe i zasoby dla chemii analitycznej, nauk przyrodniczych, syntezy chemicznej i materiałoznawstwa.
- Customer Support Request
Obsługa klienta, w tym pomoc przy zamówieniach, produktach, kontach i kwestiach technicznych związanych z witryną.
- FAQ
Explore our Frequently Asked Questions for answers to commonly asked questions about our products and services.
Zaloguj się lub utwórz konto, aby kontynuować.
Nie masz konta użytkownika?