Chuyển đến phần Nội dung
Merck
Trang chủSản xuất vắc-xinPlasmid DNA Vaccines Manufacturing

Plasmid DNA Vaccines Manufacturing

Hình ảnh quá trình vắc-xin DNA plasmid

Plasmid DNA Vaccines Process

Plasmid DNA (pDNA) là một thành phần quan trọng của liệu pháp vector virus. Những phân tử DNA tròn này có thể được sử dụng như là gen điều trị chuyển đổi, để mã hóa cho capsid virus hoặc như là vắc-xin. Vắc-xin DNA đã được phê duyệt để sử dụng ở động vật và đã được phát triển chống lại virus SARS-CoV-2. PDNA cũng được sử dụng làm vật liệu ban đầu cho vắc-xin mRNA.

Sản xuất PDNA gây ra một số thách thức. Sản xuất bị ảnh hưởng bởi năng suất lên men vi sinh vật thấp. Ngoài ra, quá trình tinh chế trở nên phức tạp bởi thực tế là lysate vi khuẩn có độ nhớt cao và chứa các chất gây ô nhiễm với các đặc tính tương tự như pDNA, dẫn đến sự phân tách độ phân giải thấp. Những thách thức này có thể được khắc phục bằng việc sử dụng một nền tảng từ đầu đến cuối bao gồm các công nghệ sử dụng đơn tiên tiến.

Tìm hiểu thêm

Featured Categories

Emprove® Program: Một cách thông minh để nắm bắt tuân thủ và kiểm soát.
Chương trình Emprove®

Một cách thông minh để nắm bắt tuân thủ và kiểm soát.

Mua sản phẩm
Biểu tượng đại diện cho việc tiệt trùng glucose ở nhiệt độ cao trong thời gian ngắn (HTST) để giảm thiểu rủi ro do virus
Bất hoạt vi-rút

Tăng cường an toàn và tuân thủ biopharma với các giải pháp bất hoạt virus của chúng tôi, bao gồm tiệt trùng và điều trị pH thấp.

Mua sản phẩm
Dòng sản phẩm lò phản ứng sinh học sử dụng một lần Mobius®

Dòng lò phản ứng sinh học Mobius ® bao gồm quy mô bàn máy (2 mL và 3 L), thí điểm, sản xuất lò phản ứng sinh học sử dụng một lần và lâm sàng (50 – 2.000 L) cho phép khả năng nuôi cấy tế bào từ quá trình phát triển sớm thông qua sản xuất lô thương mại.

Mua sản phẩm
Sắc ký lớp mỏng (TLC)
Máy trộn dùng một lần

Khám phá các giải pháp trộn một lần Mobius ® để pha trộn và chuẩn bị giải pháp xử lý cho các thành phần dược phẩm.

Mua sản phẩm

Rút ngắn thời gian đến lâm sàng đồng thời tăng năng suất ngược dòng

PDNA trình bày một số thách thức có thể vượt qua bằng các công nghệ sử dụng đơn tiên tiến để thu hoạch tế bào và làm rõ. Ly tâm hoặc vi lọc TFF (MF-TFF) được sử dụng để loại bỏ nước dùng lên men đã qua sử dụng trong khi các bộ lọc độ sâu đã chứng minh hiệu suất tuyệt vời trong một loạt các điều kiện để làm rõ.

Đạt được mục tiêu hiệu suất và năng suất với khả năng loại bỏ tạp chất mạnh mẽ

Trao đổi anion (AEX) đã chứng minh sự thanh thải mạnh mẽ của protein, RNA, gDNA và endotoxin. Ngược lại, các đồng phân plasmid rất khó để tách ra với trao đổi ion. Trong trường hợp này, HIC có thể được sử dụng và được đặt tốt sau AEX do bể muối cao.

Tối đa hóa phục hồi hạ nguồn

Tinh chế pDNA là phức tạp, đòi hỏi sự kết hợp của TFF và sắc ký. TFF có thể được đặt giữa các bước làm rõ và sắc ký, trong đó các tạp chất còn lại có thể được rửa qua diafiltration và pDNA tập trung cho sắc ký. Cả nhựa và màng có thể được sử dụng để làm sạch sắc ký. Nhựa cung cấp khả năng lắp đặt linh hoạt và khả năng chọn lọc tốt trong khi màng mang lại khả năng liên kết cao và tốc độ lưu lượng.

Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân

Sau khi được tinh chế và xây dựng, pDNA phải được lọc vô trùng để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân. Mặc dù bước này dường như là một hoạt động tương đối đơn giản, việc lọc pDNA có thể là thách thức do kích thước lớn của plasmid, độ nhớt cao của dung dịch và lưu giữ vi khuẩn cho các công thức bổ trợ. Nhiều thông số quy trình phải được xem xét để tối ưu hóa quá trình lọc khử trùng cấp độ bao gồm nồng độ muối, kích thước plasmid, độ tinh khiết và nồng độ plasmid.

Bạn đang tìm kiếm thông tin cụ thể hơn?

Hãy truy cập thư viện tài liệu của chúng tôi để biết bảng dữ liệu, chứng chỉ và tài liệu kỹ thuật.

Mua tất cả Sản phẩm Sản xuất vắc-xin DNA plasmid
Đồ họa của máy trộn dùng một lần

Tế bào thượng nguồn Harvest & Cell lysis

Đồ họa bộ lọc độ sâu HC Pod
Hình ảnh lọc dòng tiếp tuyến xuôi dòng

Đạt được mục tiêu thu hồi năng suất, hiệu quả và pDNA đồng thời đảm bảo loại bỏ tạp chất mạnh mẽ

Hình ảnh một chai nhựa

Chúng tôi cung cấp khả năng lọc chất lỏng vô trùng chất lượng cao nhất trong ngành, cung cấp phương tiện nuôi cấy tế bào, bộ đệm, CIP và các sản phẩm SIP từ các cơ sở GMP trên toàn thế giới để tối ưu hóa sản xuất biopharma của bạn.

Hình ảnh sắc ký xuôi dòng

Giải quyết và vượt qua bất kỳ thách thức tinh chế sắc ký pDNA nào trong quá trình hạ nguồn của bạn để đạt được năng suất, hiệu quả và tốc độ cao hơn.

Đồ họa phân tử
Hình ảnh phần mềm phân tích và màn hình máy tính

Công nghệ phân tích quá trình (PAT) và phần mềm phân tích có thể được sử dụng để xây dựng chất lượng vào các quy trình sản xuất vắc-xin tiểu đơn vị protein bằng cách theo dõi và kiểm soát các quy trình nội tuyến và theo thời gian thực. 

Đồ họa bộ lọc và bộ nhớ tạm

Chúng tôi cung cấp nhiều dịch vụ sản phẩm đa dạng để đáp ứng các nhu cầu mà công việc của bạn yêu cầu, từ lắp đặt hệ thống và thiết bị, trình độ hệ thống, dịch vụ xác thực, kế hoạch bảo trì và dịch vụ, đào tạo và Dịch vụ chuyên biệt. 

Featured Articles
Đăng nhập để tiếp tục

Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản.

Không có tài khoản?