Faza III i produkcja

Niezależnie od tego, czy produkujesz partie do badań klinicznych III fazy, czy też wytwarzasz produkt leczniczy do komercjalizacji, Twój proces musi nadal spełniać wysokie standardy jakości. Wśród czynników, które należy wziąć pod uwagę na tym etapie są:

• Zapewnienie zgodności z przepisami
• Określenie, czy i w jaki sposób proces można dalej zoptymalizować pod kątem produkcji na dużą skalę
• Podjęcie decyzji, czy produkcja ma odbywać się we własnym zakresie, czy być zlecona firmie CMO

Dzisiejsze technologie jednorazowego użytku mogą zwiększyć elastyczność Twojego zakładu. Dowiedz się, jak zminimalizować wyzwania i ryzyko związane z transferem, wdrażając strategię wykorzystującą technologie jednorazowego użytku. Możesz również dowiedzieć się więcej na temat transferu technologii, a także walidacji filtrów i technologii jednorazowego użytku.