กลยุทธ์การกำหนดสูตรของเหลว

Solubility เป็นข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการสร้างความมั่นใจในการดูดซึมและผลการรักษาที่ต้องการ ด้วยประมาณ 70 – 90% ของยาที่อยู่ในระหว่างการพัฒนาที่ละลายน้ำได้ไม่ดีการหาวิธีแก้ปัญหาที่เพียงพอในการเอาชนะความท้าทายนี้มีความสำคัญและเร่งด่วนมากขึ้น

• ความสามารถในการละลายและความเสถียรของโมเลกุลขนาดเล็กสามารถแก้ไขได้ด้วยเทคนิคที่หลากหลายรวมถึงสูตรและการประมวลผล API
• การประมวลผล API จะดำเนินการในระยะเริ่มแรกของการพัฒนายาและใช้ประโยชน์กลยุทธ์เช่น การก่อตัวของเกลือและคริสตัลเพื่อปรับปรุงคุณสมบัติของ APIรวมถึงการละลายที่เพิ่มขึ้น
• สารเพิ่มปริมาณที่หลากหลายที่สุดที่ใช้ในสูตรของเหลวคือ cyclodextrins และ surfactants
  • สารลดแรงตึงผิว ทำให้อิมัลชันหรือสารแขวนลอยมีเสถียรภาพและยังสามารถเพิ่มความสามารถในการละลายได้ มีวิธีการใหม่ๆเช่นระบบจัดส่งยาที่ทำให้เป็นอิมัลชันด้วยตนเอง
  •  สามารถใช้ cyclodextrins เพื่อปรับปรุงความสามารถในการละลายและความเสถียรของ API
    
  • นอกจากการประยุกต์ใช้เป็นตัวนับไอออนในเกลือแล้ว meglumine ยังสามารถใช้เป็นตัวเร่งการทำงานเพื่อเพิ่มความสามารถในการละลายของ API ปรับปรุงเสถียรภาพของ API และปรับค่า pH

การเตรียม Parenteral เป็นสูตรที่มีความเสี่ยงสูง เนื่องจากเส้นทางการบริหารงานของพวกเขาโอกาสในการปนเปื้อนที่จะทำให้เกิดอันตรายสูงขึ้นเมื่อเทียบกับเส้นทางการบริหารอื่นๆเช่นการจัดส่งทางปากหรือเฉพาะที่ 

• มีการบังคับใช้กฎระเบียบที่เข้มงวดและผู้ผลิตยาขั้นสุดท้ายต้องใช้มาตรการป้องกันเพื่อ ลดความเสี่ยงตลอดการผลิตเลือกวัตถุดิบที่เหมาะสมและลดระดับ bioburden
• สารเพิ่มปริมาณสามารถนำมาใช้เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการปกป้องสนับสนุนและปรับปรุงเสถียรภาพและการดูดซึมปรับการปลดปล่อย API และเพิ่มประสิทธิภาพของยา สำหรับการใช้งานแบบฉีด ข้อควรพิจารณาในการลดความเสี่ยงที่ สำคัญมาก

การกำหนดยาจักษุนำเสนอความท้าทายที่ไม่ซ้ำกัน ปัจจัยหลายอย่างต้องมีความสมดุลอย่างเหมาะสมรวมถึงโทนิคค่า pH และความหนืดเป็นสิ่งจำเป็นเพื่อให้มั่นใจถึงความปลอดภัยความทนทานและประสิทธิภาพของยา ในแบบคู่ขนานจะต้องมั่นใจได้ว่า bioburden ต่ำตลอดอายุการเก็บรักษาและระยะเวลาการใช้งาน

• สารเพิ่มปริมาณมีบทบาทสำคัญใน รูปแบบยาจักษุมีผลกระทบโดยตรงต่อพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญและคุณสมบัติคุณภาพที่สำคัญ โพลิเมอร์เหมาะอย่างยิ่งสำหรับรูปแบบยาจักษุให้ประโยชน์ที่สำคัญหลายประการ
• แอลกอฮอล์โพลีไวนิล (PVA) มีข้อดีหลายประการ สำหรับสูตรจักษุ สารนี้ สามารถใช้สำหรับการใช้งานที่แตกต่างกันเช่นการเก็บรักษาในช่องตาและความสามารถในการละลายและเข้ากันได้กับสารเพิ่มปริมาณอื่นๆ

สูตรยาโดยเฉพาะอย่างยิ่งสูตรของเหลวและกึ่งของแข็งมีความไวต่อการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ที่ไม่พึงประสงค์ หากไม่มีการใช้มาตรการป้องกันสิ่งนี้จะส่งผลกระทบอย่างรุนแรงต่ออายุการเก็บรักษาผลิตภัณฑ์และความปลอดภัยของสิทธิบัตร สารกันบูดอาจใช้เพื่อป้องกันสูตรจากการปนเปื้อนและให้แน่ใจว่าอายุการเก็บรักษาที่จำเป็น 

• การเลือกสารกันบูดที่ดีที่สุด สำหรับสูตรเฉพาะต้องพิจารณาหลายปัจจัย 
• Benzalkonium chloride มักใช้เป็นสารกันบูดเนื่องจากมีฤทธิ์ต้านเชื้อจุลินทรีย์และ pH ในวงกว้าง มันถูกใช้ในสูตรจักษุเช่นเดียวกับ transmucosal, otic เฉพาะที่และบ่งชี้การสูดดม 
• Benzyl Alcohol เป็นสารกันบูดที่ใช้ในการฉีดเฉพาะทางช่องปากและการใช้งานที่วุ่นวาย นอกจากนี้ยังใช้เป็นตัวทำให้คงตัวและเนื่องจากคุณสมบัติของยาชามันสามารถใช้เพื่อลดอาการปวดในการฉีด 
• Methylparaben มักใช้เป็นสารกันบูดร่วมกับ propyl-paraben หรือ propyl 4 hydroxybenzoate เกลือพาราเบนเช่นเกลือโซเดียม methylparaben มีความสามารถในการละลายน้ำได้ดีขึ้นและอาจเป็นที่ต้องการในสูตร 
• กรดเบนโซอิกและโซเดียมเบนโซเอต ใช้สำหรับการใช้ยาและอาหารที่มีความเสี่ยงต่ำ โซเดียมเบนโซเอตมีความสามารถในการละลายน้ำได้สูงกว่ามากและเป็นผลให้ใช้ใน ผลิตภัณฑ์จำนวนมากรวมถึงเปอร์เซ็นต์การเตรียมของเหลวในช่องปากสูง

กระบวนการผลิตต้องได้รับการออกแบบมาเพื่อนำการบำบัดแบบใหม่มาสู่ตลาดได้เร็วขึ้นและประหยัดค่าใช้จ่ายมากขึ้น กุญแจสำคัญในการทำงานอย่างมีประสิทธิภาพคือการหลีกเลี่ยงการหยุดชะงักของกระบวนการการเบี่ยงเบนคุณภาพและความเสี่ยงด้านความปลอดภัยของผู้ควบคุม

• การอุดและการกระแทกของสารเคมีการก่อตัวของฝุ่นและกระบวนการชั่งน้ำหนักที่ลำบากช่วยลดประสิทธิภาพ โซลูชันเช่นวัตถุดิบที่เป็นเม็ดซึ่งมีการไหลเวียนอย่างอิสระและมีพฤติกรรมการอุดที่ลดลงสามารถปรับปรุงกระบวนการผลิตเร่งการผลิตและเพิ่มความปลอดภัยของผู้ปฏิบัติงาน 
• บรรจุภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่เช่นการชั่งน้ำหนักที่เหมาะสมถุงถ่ายโอนผงแบบใช้ครั้งเดียวและโซลูชันพิเศษสำหรับเกลือดูดความชื้นสามารถทำให้กระบวนการง่ายขึ้นและปรับปรุงการผลิต 

สูตรของเหลวในช่องปากที่ไม่พึงประสงค์หรือขมจะส่งผลให้ผู้ป่วยไม่ปฏิบัติตามโดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยเด็ก การเพิ่มรสชาติของสูตรเหล่านี้ต้องพิจารณาปัจจัยหลายอย่างรวมถึงความแรงของความหวานรสชาติความรู้สึกปากและรสชาติหลังชิมรวมถึงความมั่นใจในความปลอดภัยและความมั่นคง

• การปิดบังความขมขื่นของ API และการปรับปรุงรายละเอียดความหวานของสูตรเป็นวิธีการที่มีประสิทธิภาพสูงในการเพิ่มการยอมรับรูปแบบยาขั้นสุดท้าย 

โฟเลตเป็นวิตามินบีที่จำเป็นในการส่งเสริมสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี ความคงตัวของโฟเลตรวมถึงกรดโฟลิคสังเคราะห์แต่ถูกทำลายโดยการเกิดออกซิเดชันซึ่งเป็นความท้าทายสำหรับสูตรของเหลวของวิตามิน

• Arcofolin^® เป็นแอล 5 methyltetrahydrofolate ที่เป็นกรรมสิทธิ์ซึ่งมีความเสถียรในระยะยาวในการแก้ปัญหา มันเป็น biocavailable โดยตรงในรูปแบบที่ใช้งานของมันดูดซึมได้อย่างรวดเร็วมากขึ้นและไม่ได้หน้ากากขาด B12