Vaccine Manufacturing: Process Development and Expertise

กระบวนการในการผลิตวัคซีนที่มีไวรัสลดลงนั้นซับซ้อนประกอบด้วยหลายขั้นตอนและต้องรักษาศักยภาพในการติดเชื้อของไวรัสลดลง

การผลิตวีแอลพีเกี่ยวข้องกับการแสดงออกทางเซลล์ของโปรตีนจากเปลือกไวรัส VLPs สามารถแสดงในระบบการแสดงออกที่แตกต่างกันหลายอย่างรวมถึงการเพาะเลี้ยงเซลล์เลี้ยงลูกด้วยนมระบบการเพาะเลี้ยงเซลล์ baculovirus/แมลงการหมักจุลินทรีย์และพืช

ในขณะที่กระบวนการผลิตวัคซีนมีแนวโน้มที่จะเป็นไปได้ค่อนข้างสูงแต่ความท้าทายบางอย่างอาจเกิดขึ้นได้เนื่องจากสามารถใช้ไวรัสหลายชนิดที่มีคุณสมบัติแตกต่างกันได้

การผลิต PDNA มีความท้าทายหลายประการ การผลิตได้รับผลกระทบจากผลผลิตต่ำของการหมักจุลินทรีย์ นอกจากนี้กระบวนการทำให้บริสุทธิ์มีความซับซ้อนโดยข้อเท็จจริงที่ว่า lysate แบคทีเรียมีความหนืดสูงและมีสารปนเปื้อนที่มีคุณสมบัติคล้ายกับ PDNA ซึ่งนำไปสู่การแยกความละเอียดต่ำ

การพัฒนาและการผลิตวัคซีน mRNA นั้นค่อนข้างง่ายปรับขนาดได้และรวดเร็วมาก mRNA ผลิตโดย การสังเคราะห์ในหลอดทดลองผ่านกระบวนการเอนไซม์ไม่จำเป็นต้องเอาเซลล์หรือโปรตีนเซลล์โฮสต์และช่วยให้สิ่งอำนวยความสะดวก GMP สามารถเปลี่ยนเป็นเป้าหมายโปรตีนใหม่ได้ภายในระยะเวลาอันสั้น

วัคซีนหน่วยย่อยโปรตีนใช้ส่วนประกอบของโปรตีนไวรัสที่บริสุทธิ์และเป็นส่วนประกอบใหม่เป็นแอนติเจนเพื่อกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันและสร้างภูมิคุ้มกันป้องกัน เนื่องจากชิ้นส่วนโปรตีนจากไวรัสไม่สามารถทำให้เกิดการติดเชื้อได้จึงถือว่าวัคซีนที่มีโปรตีนจาก Recombinant ปลอดภัยกว่าการใช้ไวรัสที่มีชีวิตหรือไม่มีการใช้งาน