การผลิตวัคซีนหน่วยย่อยโปรตีน

เพิ่มประสิทธิภาพการผลิตต้นน้ำ

ในขณะที่มีแพลตฟอร์มที่แตกต่างกันสำหรับการผลิตต้นน้ำของโปรตีน recombinant สำหรับวัคซีนหน่วยย่อยวิธีการที่เลือกจะต้องได้รับการปรับให้เหมาะสมเพื่อให้บรรลุเป้าหมายการผลิตสามารถทำซ้ำได้และปรับขนาดได้

เซลล์รังไข่หนูแฮมสเตอร์จีน (CHO) มีการใช้เป็นพิเศษสำหรับการผลิตโปรตีน recombinant เนื่องจากพวกเขาได้รับการถ่ายโอนอย่างรวดเร็วและให้ผลผลิตโปรตีนสูง เซลล์แมลงเป็นอีกทางเลือกหนึ่งสำหรับการผลิตโปรตีน recombinant และมีประสิทธิภาพปรับขนาดได้และมีความต้องการน้อยกว่าเซลล์เลี้ยงลูกด้วยนม

เพิ่มการกู้คืนปลายน้ำและการกำจัดสิ่งเจือปน

การทำให้บริสุทธิ์ปลายน้ำเพื่อจับและรวมแอนติเจนของวัคซีนและเพื่อขจัดสิ่งสกปรกที่เกี่ยวข้องกับกระบวนการและผลิตภัณฑ์เป็นสิ่งที่ท้าทายและมีราคาแพง หน่วยย่อยโปรตีน Recombinant อาจแยกออกจากผลพลอยได้ยากเช่นรูปแบบที่ถูกตัดทอนในระหว่างการผลิต ดังนั้นจึงเป็นสิ่งจำเป็นที่จะต้องมีการเข้าถึงโซลูชันปลายทางที่หลากหลายเพื่อเพิ่มประสิทธิภาพกระบวนการและเพิ่มการกู้คืนให้สูงสุด

ตรวจสอบความปลอดภัยของผู้ป่วยด้วยการกรองที่ผ่านการฆ่าเชื้อสูตรและการเติมครั้งสุดท้าย

เพื่อช่วยให้มั่นใจในความปลอดภัยของผู้ป่วยผลิตภัณฑ์หน่วยย่อยโปรตีนที่รีคอมบิแนนท์จะต้องผ่านการกรองโดยใช้แผ่นกรองขนาด 0.22 µm ส่วนประกอบที่ใช้ครั้งเดียวสามารถใช้สำหรับการกำหนดวัคซีน ; ถุงที่ใช้ครั้งเดียวที่มีน้ำยาสูตรสามารถเชื่อมต่อกับเครื่องผสมอาหารผ่านการเชื่อมต่อแบบรวดเร็วที่ผ่านการฆ่าเชื้อ หลังจากการกำหนดวัคซีนสามารถถ่ายโอนไปยังระบบการบรรจุแบบใช้ครั้งเดียวเพื่อการบรรจุและการทำให้มีชีวิตชีวาครั้งสุดท้าย

สร้างคุณภาพให้กับกระบวนการ

การปรับใช้ซอฟต์แวร์สำหรับการเก็บรวบรวมข้อมูลการตรวจสอบและการวิเคราะห์พร้อมกับการผสานรวมเทคโนโลยีการวิเคราะห์กระบวนการ (PAT) เข้ากับเวิร์กโฟลว์การผลิตทำให้มีความเข้าใจในกระบวนการความคล่องตัวความยืดหยุ่นและการรับประกันคุณภาพที่ดีขึ้น Raman สเปกโทรสโกปีเป็นหนึ่งในเครื่องมือจำนวนมากที่ใช้เป็น PAT เนื่องจากช่วยให้สามารถตรวจสอบองค์ประกอบโมเลกุลของตัวอย่างได้ตลอดเวลาซึ่งสะท้อนถึงพารามิเตอร์กระบวนการที่สำคัญ (CPP) และคุณลักษณะคุณภาพที่สำคัญ (CQAs)