Small Molecule Contract Services: Thử nghiệm & Sản xuất

Với hàng thập kỷ kinh nghiệm trên nhiều loại hóa chất và chỉ định trị liệu, chúng tôi là nhóm tổng hợp API tùy chỉnh. Từ phát triển sớm đến cung ứng thương mại, mạng lưới các cơ sở sản xuất và phát triển toàn cầu của chúng tôi luôn sẵn sàng hỗ trợ các chương trình làm việc an toàn cho khách hàng. Với các Dịch vụ CTDMO Millipore ®, chúng tôi cung cấp:

• Phạm vi địa lý toàn cầu, với các nguồn tài nguyên phát triển và sản xuất ở cả Bắc Mỹ và Châu Âu
• Khả năng mở rộng kích thước lô, từ tỷ lệ gram đến số lượng tấn mét
• Khả năng cung cấp thứ cấp trong tổ chức của chúng ta để lập kế hoạch liên tục kinh doanh và giảm rủi ro
• Các dịch vụ hỗ trợ mạnh mẽ, bao gồm hydro hóa quy mô lớn, phản ứng đông lạnh và sản xuất dòng liên tục không GMP
• Hỗ trợ chất lượng và quy định mạnh mẽ từ các chương trình tiền lâm sàng đến thương mại

Learn More >

Thành phần dược phẩm hoạt động mạnh (HPAPIS) 

Với hơn 30 năm kinh nghiệm trong việc sản xuất các thành phần dược phẩm hoạt động mạnh (HPAPI), chúng tôi là công ty hàng đầu trong ngành với chuyên môn cần thiết để giải quyết những thách thức xử lý độc đáo của các hợp chất điều trị này. Với các Dịch vụ CTDMO Millipore ®, chúng tôi cung cấp:

• Khả năng xử lý xuống đến khoang chứa nanogram một chữ số
• Các cơ sở được chứng nhận về vệ sinh công nghiệp với chứng nhận dẫn đầu ngành SafeBridge ® về xử lý HPAPI
• Một danh mục toàn diện gồm các sản phẩm trung gian tải trọng và tải trọng nâng cao để thúc đẩy nỗ lực phát triển thuốc
• Các hệ thống chất lượng mạnh và hỗ trợ quy định từ các chương trình tiền lâm sàng đến thương mại
• Phạm vi khả năng quy mô, dẫn đầu ngành về sản xuất thấp cũng như sản xuất số lượng lớn API mạnh

Learn More>

Với hàng thập kỷ chuyên môn về các PEG được kích hoạt và chức năng, chúng tôi cung cấp hỗ trợ kỹ thuật, chất lượng và quy định cần thiết để tối đa hóa hiệu quả sản phẩm thông qua động học phát hành tối ưu và phân phối thuốc mục tiêu. Với các Dịch vụ CTDMO Millipore ®, chúng tôi cung cấp:

• Phương pháp phát triển được thiết kế riêng để đáp ứng nhu cầu an toàn cho khách hàng của chúng tôi. Hỗ trợ cho cả PEG đa sắc và PEG đơn tán, tuyến tính đến phân nhánh và tất cả các loại chức năng.
• Chuyên gia phân tích nâng cao để mô tả và định lượng PEG
• Các hệ thống chất lượng mạnh và hỗ trợ quy định từ các chương trình tiền lâm sàng đến thương mại
• Mạng lưới các cơ sở sản xuất toàn cầu cung cấp nhu cầu thương mại quy mô lớn

Learn More>

Next-Generation Conjugates

Là các chuyên gia trong ngành trong phát triển và sản xuất tải trọng liên kết và PEG cũng như liên hợp sinh học ADC, chúng tôi cũng cung cấp hỗ trợ toàn diện cho các chương trình liên hợp Thế hệ Tiếp theo. Với các Dịch vụ CTDMO Millipore ®, chúng tôi cung cấp:

• Tùy chỉnh phương thức phát triển để đáp ứng nhu cầu của khách hàng trong một số phương thức liên hợp nổi bật của Thế hệ tiếp theo
• Một danh mục toàn diện gồm các sản phẩm trung gian tải trọng và tải trọng nâng cao để thúc đẩy nỗ lực phát triển thuốc
• Khả năng mở rộng kích thước theo lô để hỗ trợ sự tiến bộ qua phòng khám
• Các hệ thống chất lượng mạnh và hỗ trợ quy định từ các chương trình tiền lâm sàng đến thương mại

Targeted Protein Degradation

Khi khách hàng của chúng tôi chuẩn bị vào phòng khám, chúng tôi ở đây để hỗ trợ việc theo đuổi đánh thuốc mê các mục tiêu "không thể đánh thuốc được". Với phương pháp tiếp cận đối tác tư vấn thực sự, các chuyên gia của chúng tôi có thể linh hoạt cung cấp những vật liệu độc đáo này bất kể giai đoạn lâm sàng. Với các Dịch vụ CTDMO Millipore®, chúng tôi cung cấp:

• Hàng thập kỷ kinh nghiệm với các tuyến tổng hợp phức tạp, liên quan đến nhiều bước tổng hợp
• Cách tiếp cận thích hợp theo giai đoạn để phát triển quy trình và phân tích với tốc độ lâm sàng và tính sẵn sàng thương mại trong đầu
• Hỗ trợ quản lý dự án chuyên dụng cho trải nghiệm được sắp xếp hợp lý
• Khả năng mở rộng kích thước theo lô để hỗ trợ sự tiến bộ qua phòng khám
• Các hệ thống chất lượng mạnh và hỗ trợ quy định khi chương trình tiến triển

Tải trọng liên lạc

Với hơn 20 năm kinh nghiệm trong công nghệ tải liên kết, chúng tôi có lịch sử lâu dài với thể thức này, hợp tác với hầu hết những người tiên phong về tải trọng liên kết ADC. Các nhà khoa học phát triển phân tử nhỏ của chúng tôi hợp tác với khách hàng để cung cấp chuyên môn kỹ thuật cần thiết để phát triển các tuyến tổng hợp cho những thách thức nhất của phân tử. Với các Dịch vụ CTDMO Millipore®, chúng tôi cung cấp:

• Khả năng xử lý xuống đến khoang chứa nanogram một chữ số
• Các cơ sở được chứng nhận về vệ sinh công nghiệp với chứng nhận dẫn đầu ngành SafeBridge ® về xử lý HPAPI
• Một danh mục toàn diện gồm các sản phẩm trung gian tải trọng và tải trọng nâng cao để thúc đẩy nỗ lực phát triển thuốc
• Hỗ trợ chất lượng và quy định mạnh mẽ từ các chương trình tiền lâm sàng đến thương mại
• Phạm vi khả năng quy mô, dẫn đầu ngành về sản xuất thấp cũng như sản xuất số lượng lớn API mạnh
• Tích hợp liền mạch với cung cấp dịch vụ kết hợp sinh học/ADC hạ nguồn

Learn more>

Sản phẩm gia tốc phát triển thuốc

Phát triển chương trình phát triển thuốc của bạn với các dòng sản phẩm có tải và các trung gian tải trọng nâng cao của chúng tôi. Những sản phẩm này mang lại giá trị bằng cách giảm chi phí phát triển tải trọng liên kết, hợp lý hóa chuỗi cung ứng và tăng tốc quá trình tổng hợp - tăng tốc hành trình đến phòng khám. Với Dịch vụ Millipore CTDMO, chúng tôi cung cấp:

• Các trung gian tiên tiến để đơn giản hóa tổng hợp payload tùy chỉnh:  MAYCore (Trung gian Maytansine Nâng cao), DOLCore (Trung gian Dolastatin Nâng cao) và PBDCore (Trung gian PBD Nâng cao)
• Tải trọng để hỗ trợ các chương trình liên hợp thuốc: DM1, Exatecan, MMAE

Learn more>