API rất mạnh
Sản xuất API hiệu lực cao
Là một nhà sản xuất theo hợp đồng dày dạn các thành phần dược phẩm hoạt động mạnh (HPAPI) với hơn ba thập kỷ kinh nghiệm, chúng tôi đang đi đầu trong ngành và có chuyên môn cần thiết để xử lý những thách thức riêng biệt đi kèm với các hợp chất mạnh mẽ này. Chúng tôi đóng vai trò là đối tác CDMO đáng tin cậy và có khả năng của bạn, cung cấp cho bạn một loạt các khả năng quy mô và xử lý cho đến khoang chứa nanogram một chữ số.
- Các cơ sở của chúng tôi được chứng nhận bởi SafeBridge®, một công ty hàng đầu trong ngành về chứng nhận xử lý HPAPI, đảm bảo an toàn và bảo mật tối đa trong tất cả các hoạt động của chúng tôi.
- Chúng tôi cung cấp một danh mục sản phẩm trung gian tải trọng có ích và tải trọng nâng cao có thể đẩy nhanh quá trình phát triển thuốc của bạn.
Cam kết của chúng tôi đối với các tiêu chuẩn về chất lượng và quy định kéo dài từ các chương trình tiền lâm sàng đến các chương trình thương mại và mạng lưới chuỗi cung ứng toàn cầu của chúng tôi đảm bảo cung ứng nguyên liệu thô chất lượng cao nhất. Chúng tôi tích hợp liền mạch với các dịch vụ kết hợp sinh học/ADC hạ nguồn, cung cấp cho bạn các giải pháp toàn diện đáp ứng nhu cầu dược phẩm của bạn.
Safety
Là một trong những cơ sở đầu tiên nhận được chứng nhận SafeBridge ®, chúng tôi đã dẫn đầu ngành trong việc xử lý an toàn các API (HPAPI) có tiềm năng cao trong hơn 30 năm. Để tiếp tục xây dựng dựa trên tinh thần tiên phong đó, chúng tôi đã đầu tư rất nhiều vào cơ sở mới Verona, Wisconsin HPAPI, nơi có 6 phòng thí nghiệm kg mới với khả năng ngăn chặn giới hạn phơi nhiễm nghề nghiệp nano đơn số (OEL). Thiết kế cơ sở cải tiến này nâng cao tiêu chuẩn toàn cầu để xử lý an toàn các API mạnh nhất của ngành.
Sản phẩm gia tốc phát triển thuốc
Tăng tốc nỗ lực phát triển thuốc của bạn với dòng sản phẩm toàn diện về tải trọng và các trung gian tải trọng nâng cao của chúng tôi. Những sản phẩm này làm tăng giá trị cho chương trình của bạn bằng cách giảm chi phí phát triển, giảm độ phức tạp của chuỗi cung ứng và tăng tốc độ tổng hợp thông qua giảm các bước phản ứng cần thiết - cùng nhau tăng tốc độ đến phòng khám.
MAYCore™ là một chất trung gian tiên tiến giúp đơn giản hóa việc tổng hợp tải trọng maytansine. Proprietary maytansinoid synthesis can be modified to meet your specific linker-payload needs.
- 3 g samples available free of charge
- Độ tinh khiết HPLC> 95%
DOLCore™ là một chất trung gian tiên tiến để đơn giản hóa việc tổng hợp các tải trọng dolastatin-10.
- Giảm số lượng các bước tổng hợp từ 15-20 xuống bốn hoặc ít hơn
- 5 g samples available free of charge
- Độ tinh khiết HPLC> 98%
Trung gian PBDCore™ chứa các thành phần cấu trúc chủ động và tay cầm của PBD, cho bạn sự linh hoạt trong việc tạo ra hầu hết tải trọng PBD.
- 10g samples available free of charge
- Độ tinh khiết HPLC> 95%
Exatecan mesylate là chất lượng GMP cho các chương trình liên hợp thuốc của anh
- 1 g samples available free of charge
- Độ tinh khiết HPLC> 97%
Monomethyl auristatin E (MMAE) là tải trọng chất lượng GMP cho các chương trình liên hợp thuốc của bạn
- 1 g samples available free of charge
- Độ tinh khiết HPLC > 97%
- 100 mg samples available free of charge
- Độ tinh khiết HPLC > 97%
CHUỖI CUNG ỨNG TÍCH HỢP CHO HPAPIS VÀ ADCS
Phạm vi toàn cầu của các dịch vụ sản xuất theo hợp đồng HPAPI đảm bảo bạn có chuyên môn về quản lý và cung ứng trên phạm vi rộng, dễ dàng truy cập thông qua một đối tác đáng tin cậy duy nhất.
Các cơ sở sản xuất API và HPAPI của chúng tôi được chứng nhận SafeBridge. Tiếp tục đầu tư và mở rộng các cơ sở này xây dựng dựa trên hàng thập kỷ chuyên môn có hiệu lực cao và khiến chúng tôi trở thành một trong những nhà cung cấp lớn nhất về CTDMO một chữ số trên thế giới.
Các dịch vụ sản xuất hợp đồng GMP cho ADC và Bioconjugation, và phân tử nhỏ sinh học hữu cơ.
Địa điểm được chứng nhận ISO 9001:2008 đáp ứng nhu cầu của khách hàng từ phát triển đến sản xuất quy mô thương mại vật liệu bắt đầu đã đăng ký.
Related Technical Resources
- Use of Payload Core Compounds to Accelerate ADC Clinical Development Timelines
In this whitepaper, we explore the complexities of developing ADCs and compare the conventional approach to starting with the payload core compounds.
- Overcoming the Solubility Challenges of Antibody-Drug Conjugates
In this flyer, we learn how to increase solubility of ADCs when incorporated into the linker-payload construct.
- Approaching the Nanogram Limit
Webinar discusses high potent API manufacturing evolution, safety concepts, and overcoming challenges in the industry.
- ADC Payload Intermediates and virtual HPAPI Site Tour
In this webinar, ADCs and other targeted therapies are opening up a world of exciting opportunities to change the nature of cancer treatment. HPAPIs are a critical element of these therapies.
- How to Accelerate and Enhance ADC Therapies
In this webinar, we discuss the overview of new products and services to accelerate and enhance ADC therapies, such as the ADCore payload, ChetoSensar™, and ADC Express™ service.
Related Videos
Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản.
Không có tài khoản?