Chuyển đến phần Nội dung
Merck
Trang chủSản xuất vắc-xinSản xuất vắc-xin hạt giống virus (VLP)

Sản xuất vắc-xin hạt giống virus (VLP)

Đào tạo quy trình minh họa Dòng quy trình sản xuất vắc-xin giống virus (VLP) với các biểu tượng khác nhau đại diện cho các giai đoạn khác nhau, được kết nối bằng mũi tên trong một con đường vòng lặp.

Dòng quy trình sản xuất vắc-xin giống virus (VLP)

Các hạt giống virus (VLP) bắt chước cấu trúc tổng thể của các hạt virus nhưng không chứa vật liệu di truyền nhiễm trùng. Khi được sử dụng làm vắc-xin, VLP gây ra phản ứng miễn dịch mạnh mẽ do hiển thị mật độ cao của các epitope và khả năng trình bày nhiều protein cho hệ thống miễn dịch.

Sản xuất VLP liên quan đến sự biểu hiện dựa trên tế bào của protein vỏ virus. VLP có thể được biểu hiện trong một số hệ thống biểu hiện dị hợp bao gồm nuôi cấy tế bào động vật có vú, hệ thống nuôi cấy tế bào Baculovirus / côn trùng, lên men vi sinh vật và thực vật. VLP hoặc được lắp ráp in vivo, sau đó tinh chế từ lysate tế bào, hoặc protein được lắp ráp một phần được thu hồi từ lysate tế bào và được lắp ráp vào VLP in vitro.

Request Information

Featured Categories

Hình ảnh này cho thấy hai nhà khoa học trong MLab với các lò phản ứng sinh học ở phía sau.
Bioprocessing Cell Culture Media & Feeds

Các sản phẩm đa phương tiện nuôi cấy tế bào (CCM) có thể tùy chỉnh và sẵn có thể tùy chỉnh của chúng tôi nâng cao năng suất trong các quy trình mAb ngược dòng, vắc-xin, gen/liệu pháp tế bào.

Mua sản phẩm
<sup></sup> Mobiius® Breez Microbioreactor ở bên trái, Mobius® 3 L sử dụng một lần ở giữa, và Mobius® iFlex bioreactor ở bên phải.

Dòng lò phản ứng sinh học Mobius® cung cấp các lò phản ứng sinh học sử dụng một lần để nuôi cấy tế bào từ phát triển ban đầu đến sản xuất thương mại, hỗ trợ nhiều quy mô khác nhau.

Mua sản phẩm
Our broad range of GMP products covers pharmaceutical raw materials for the development and manufacturing of solid, semi-solid and liquid dosage forms for small and large molecules.
Người thừa hưởng ứng dụng chất lỏng của bạn

Các công thức chất lỏng là một phần thiết yếu của bất kỳ danh mục dược phẩm nào.  Là đối tác lý tưởng cho các ứng dụng chất lỏng chúng tôi cung cấp chất kích thích cho cả phân tử nhỏ và phân tử lớn công thức chất lỏng...

Mua sản phẩm
Ba máy trộn một lần sử dụng mobius màu trắng có kích thước từ lớn đến nhỏ.
Máy trộn dùng một lần

Khám phá các giải pháp trộn một lần Mobius ® để pha trộn và chuẩn bị giải pháp xử lý cho các thành phần dược phẩm.

Mua sản phẩm

Tối ưu hóa năng suất ngược dòng và làm rõ với khả năng mở rộng đáng tin cậy

Nền tảng sản xuất ngược dòng được chọn để sản xuất VLP phải được tối ưu hóa để đáp ứng các yêu cầu về năng suất. Tối ưu hóa này bao gồm bước làm rõ sau khi ly giải tế bào để loại bỏ tế bào và mảnh vụn tế bào và đảm bảo thu hoạch mạnh mẽ các hạt. Quá trình thượng nguồn chỉ thành công, tuy nhiên, nếu nó có thể được thu nhỏ đáng tin cậy để đáp ứng nhu cầu thị trường dự kiến.

Đạt được mục tiêu hiệu suất và năng suất với khả năng loại bỏ tạp chất mạnh mẽ

Axit nucleic từ các tế bào phân ly là một chất gây ô nhiễm phổ biến trong các quá trình VLP. Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Tổ chức Y tế Thế giới (WHO) cho phép 10 ng DNA mỗi liều cho vắc-xin tiêm và 100 µg DNA mỗi liều cho vắc-xin uống. Ngoài ra, để giảm thiểu nguy cơ gây ung thư axit nucleic của tế bào chủ, kích thước DNA phải được giảm xuống còn 100-200 cặp base chiều dài.

Tối đa hóa phục hồi hạ nguồn

VLP thường được tinh chế bằng cách siêu điều hòa. Mặc dù quá trình này được thiết lập tốt cho sản xuất quy mô nhỏ, nhưng nó có thể tốn thời gian và có thể mở rộng kém. Các phương pháp tinh chế như sắc ký trao đổi ion có thể được sử dụng như một sự thay thế. Trong một số quá trình nhất định, hấp phụ màng và công nghệ nguyên khối có thể cung cấp khả năng liên kết động tốt hơn (DBC) so với nhựa dựa trên hạt. Các loại nhựa đa phương thức sử dụng cả loại trừ kích thước và tách dựa trên ràng buộc là một lựa chọn khác.

Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân với bộ lọc vô trùng, công thức và lần nạp cuối

Để giúp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, sản phẩm VLP cuối cùng phải được lọc vô trùng bằng bộ lọc 0,22 µm. Công thức vắc-xin dựa trên VLP có thể đạt được bằng cách sử dụng các thành phần sử dụng một lần; các túi sử dụng một lần chứa thuốc thử công thức có thể được kết nối với bất kỳ bộ trộn nào thông qua kết nối nhanh vô trùng. Sau khi tổng hợp và xây dựng, sản phẩm có thể được chuyển vô trùng sang các hệ thống lấp đầy sử dụng một lần để bơm đầy và kiểm tra cuối cùng.

Tìm kiếm tài liệu
Bạn đang tìm kiếm thông tin cụ thể hơn?

Truy cập phần tìm kiếm tài liệu của chúng tôi để tìm bảng dữ liệu, chứng chỉ và tài liệu kỹ thuật.

Find Documents
Hình ảnh mô tả một đường viền màu xanh đơn giản của một chai có nắp. Bên trong chai, có một biểu tượng cấu trúc phân tử, cũng có màu xanh dương. Chai có mặt thẳng và nắp vuông, tất cả đều được vạch màu xanh. Cấu trúc phân tử bao gồm các vòng tròn kết nối bằng các đường thẳng.

Môi trường & dung dịch đệm nuôi cấy tế bào lỏng xử lý sinh học

Chúng tôi cung cấp khả năng lọc chất lỏng vô trùng chất lượng cao nhất trong ngành, cung cấp môi trường nuôi cấy tế bào sẵn sàng sử dụng, bộ đệm và các sản phẩm PH, CIP và SIP từ các cơ sở GMP trên toàn thế giới để tối ưu hóa sản xuất biopharma của bạn.

Tìm hiểu thêm

    Hình ảnh cho thấy một biểu tượng màu xanh đơn giản đại diện cho một nền văn hóa vi sinh vật trong một món ăn petri trên một chân đế.
    Xử lý nuclease &amp; làm rõ
    Hình ảnh hiển thị biểu tượng hình tròn màu xanh có chứa nhiều hình dạng và mũi tên khác nhau. Các hình dạng bao gồm hình tròn, hình tam giác và hình chữ nhật, trong khi các mũi tên chỉ theo các hướng khác nhau.
    Hình ảnh hiển thị biểu tượng hình tròn màu xanh có chứa nhiều hình dạng và mũi tên khác nhau. Các hình dạng bao gồm hình tròn, hình tam giác và hình chữ nhật, trong khi các mũi tên chỉ theo các hướng khác nhau.
    Có ba cấu trúc riêng biệt được tạo thành từ các vòng tròn màu xanh được nối với nhau bởi các đường thẳng, giống như các mô hình phân tử. Mỗi cấu trúc bao gồm nhiều vòng tròn kết nối với nhau theo kiểu phi tuyến tính, tạo ấn tượng về tính phức tạp và đa dạng. Màu xanh là đồng nhất trên tất cả các cấu trúc và các đường kết nối của chúng.
    Hình ảnh hiển thị một đường vẽ đơn giản màu xanh của sáu gói chai trong một hộp dựa trên nền trắng.
    Hình minh họa đường viền màu xanh của máy chiếu được kết nối với màn hình máy tính hiển thị đồ thị đường thẳng.
    Featured Articles
    Related Services
    BioReliance® cung cấp các dịch vụ thử nghiệm cho các loại thuốc thay đổi cuộc sống từ sản xuất trước lâm sàng đến sản xuất được cấp phép.
    Bioprocessing Systems Equipment Installation
    Our experienced engineers will partner with you to ensure your bioprocessing equipment is installed and operational to your requirements, and those of regulators, as quickly as possible.
    Single-Use and Filter Validation Services
    BioReliance® Validation Services streamline validation processes for filters, assemblies, and single-use systems in drug manufacturing.
    System Service Reliance Plans
    Bioprocessing system service plans ensure upkeep and repair, minimizing risk, preventing downtime, and maintaining performance reliability.
    Bioprocessing Systems Training and Specialized Services
    Our experienced engineers will partner with you to ensure your equipment is operational as quickly as possible. Our team of experts will work side-by-side with your operators to make sure they learn everything they need to operate your equipment.
    Bioprocessing Systems Qualification
    To help you navigate the highly regulated and complex pharmaceutical and biotechnology industries, we offer a wide range of qualification services to ensure that your system is fully operational for your specific process.
    Cell Culture Media Stability and Testing Services
    Our cell culture media stability and testing services can provide an assigned expiration date for custom products, or test for nutritional component data to optimize your bioprocess.
    Emprove® Program
    Emprove® Program streamlines compliance with technical, regulatory, and supply information in Emprove® Dossiers, supporting risk assessment.
    Đăng nhập để tiếp tục

    Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản.

    Không có tài khoản?