Chuyển đến phần Nội dung
Merck
Trang chủSản xuất vắc-xinSản xuất vắc-xin tiểu đơn vị protein

Sản xuất vắc-xin tiểu đơn vị protein

Quá trình đào tạo cho các vắc-xin tiểu đơn vị protein được đại diện bởi các bản vẽ đường màu tím đơn giản, mũi tên màu hồng cho thấy dòng chảy quá trình trên nền màu vàng.

Quá trình đào tạo cho vắc-xin tiểu đơn vị protein

Vắc-xin tiểu đơn vị protein sử dụng các mảnh tái tổ hợp tinh khiết của protein virus làm kháng nguyên để kích thích hệ thống miễn dịch và tạo ra miễn dịch bảo vệ. Bởi vì các mảnh protein của virus không có khả năng gây nhiễm trùng, vắc-xin dựa trên protein tái tổ hợp được coi là an toàn hơn so với việc sử dụng các virus bị suy giảm sống hoặc bất hoạt. Phản ứng miễn dịch được tạo ra bởi vắc-xin protein có thể yếu hơn, tuy nhiên, so với phản ứng được tạo ra bởi các loại vắc-xin khác, và do đó việc sử dụng chất bổ trợ có thể là cần thiết. Các tiểu đơn vị protein tái tổ hợp có thể được sản xuất bằng nhiều phương pháp khác nhau bao gồm lên men vi sinh vật, tế bào động vật có vú và tế bào côn trùng. Một quá trình hạ nguồn mạnh mẽ sau đó được yêu cầu để loại bỏ bất kỳ tạp chất và chất gây ô nhiễm nào, sau đó là lọc vô trùng cuối cùng và bơm đầy.

Liên hệ với chúng tôi

Featured Categories

<sup></sup> Mobiius® Breez Microbioreactor ở bên trái, Mobius® 3 L sử dụng một lần ở giữa, và Mobius® iFlex bioreactor ở bên phải.
®

Dòng lò phản ứng sinh học Mobius® cung cấp các lò phản ứng sinh học sử dụng một lần để nuôi cấy tế bào từ phát triển ban đầu đến sản xuất thương mại, hỗ trợ nhiều quy mô khác nhau.

Mua sản phẩm
Máy trộn dùng một lần

Khám phá các giải pháp trộn một lần Mobius ® để pha trộn và chuẩn bị giải pháp xử lý cho các thành phần dược phẩm.

Mua sản phẩm
một máy công nghiệp phức tạp, chủ yếu là màu xám với các điểm nhấn màu xanh, có tô trộn bằng thép không gỉ lớn, bảng điều khiển với các nút và màn hình, và các bộ phận cơ khí bổ sung như ống và van.
Giá đỡ & hệ thống lọc dòng tiếp tuyến

Tăng cường khả năng lọc với hệ thống lưu lượng tiếp tuyến tiên tiến của chúng tôi. Giảm thiểu khả năng giữ máy, nồng độ cao và khả năng phục hồi hoàn hảo cho nhiều ứng dụng khác nhau.

Mua sản phẩm
cấu trúc phân tử đầy màu sắc và phức tạp với các dải đan xen với các sắc thái khác nhau của màu nâu, cam, xanh dương và xanh lá cây trên nền xanh cổ vịt mềm mại.
Biopharmaceutical Formulation

Tìm chất ổn định protein, chất kích thích giảm độ nhớt và vật liệu hạt cho công thức dược phẩm sinh học của bạn.

Mua sản phẩm

Tối ưu hóa năng suất đầu vào

Trong khi các nền tảng khác nhau có sẵn để sản xuất ngược dòng protein tái tổ hợp cho vắc-xin tiểu đơn vị, phương pháp được chọn phải được tối ưu hóa để đạt được mục tiêu năng suất, có thể tái tạo và mở rộng.

Các tế bào buồng trứng của chuột đồng Trung Quốc (CHO) được ưu tiên sử dụng để sản xuất protein tái tổ hợp vì chúng dễ dàng chuyển đổi và cung cấp năng suất protein cao. Tế bào côn trùng là một lựa chọn khác để sản xuất protein tái tổ hợp và có hiệu quả về chi phí, có thể mở rộng và đòi hỏi ít hơn so với tế bào động vật có vú.

Tối đa hóa phục hồi xuôi dòng và loại bỏ tạp chất

Tinh chế xuôi dòng để thu thập và tập trung kháng nguyên vắc-xin và loại bỏ các tạp chất liên quan đến quá trình và sản phẩm vốn đã thách thức và tốn kém. Các tiểu đơn vị protein tái tổ hợp có thể đặc biệt khó tách khỏi các sản phẩm phụ như các dạng cắt cụt trong quá trình sản xuất. Như vậy, điều cần thiết là có quyền truy cập vào một loạt các giải pháp hạ nguồn để tối ưu hóa quá trình và tối đa hóa phục hồi.

Đảm bảo an toàn cho bệnh nhân với bộ lọc vô trùng, công thức và lần nạp cuối

Để giúp đảm bảo an toàn cho bệnh nhân, sản phẩm tiểu đơn vị protein tái tổ hợp phải được lọc vô trùng bằng bộ lọc 0,22 µm. Các thành phần sử dụng một lần có thể được sử dụng để xây dựng vắc-xin; các túi sử dụng một lần chứa thuốc thử công thức có thể được kết nối với bất kỳ máy trộn nào thông qua kết nối nhanh vô trùng. Sau khi xây dựng công thức, vắc-xin có thể được chuyển vô trùng sang các hệ thống nhân chỉ sử dụng một lần để làm đầy và kiểm chứng cuối cùng.

Xây dựng chất lượng vào quy trình

Việc triển khai phần mềm để thu thập, giám sát và phân tích dữ liệu, cùng với việc tích hợp công nghệ phân tích quy trình (PAT) vào quy trình sản xuất, cung cấp hiểu biết quy trình hơn, sự nhanh nhạy, linh hoạt và đảm bảo chất lượng được cải thiện. Quang phổ Raman là một trong nhiều công cụ được sử dụng như PAT vì nó cho phép thành phần phân tử của mẫu được theo dõi theo thời gian phản ánh các thông số quy trình quan trọng (CPP) và các thuộc tính chất lượng quan trọng (CQAs).

Tìm kiếm tài liệu
Bạn đang tìm kiếm thông tin cụ thể hơn?

Truy cập phần tìm kiếm tài liệu của chúng tôi để tìm bảng dữ liệu, chứng chỉ và tài liệu kỹ thuật.

Find Documents
Biểu tượng của một lò phản ứng sinh học được sử dụng để nuôi cấy tế bào ngược dòng trong công nghệ sinh học

Upstream Cell Culture

Năng suất ngược dòng có thể được tối đa hóa và có thể mở rộng với nền tảng phù hợp bao gồm các dòng tế bào có nguồn gốc (CHO), các dòng tế bào côn trùng, phương tiện, bổ sungvà các công nghệ sử dụng đơn.

    Biểu tượng của bước làm rõ trong quy trình sản xuất vắc-xin tiểu đơn vị protein

    Làm rõ

    Làm rõ được sử dụng để tách các protein tái tổ hợp từ một loạt các tạp chất và chuẩn bị nguồn nguyên liệu để xử lý hạ nguồn, sử dụng dung dịch pDADMAC 10%, các bộ lọc độ sâu cải tiến mới như hệ thống lọc độ sâu dùng một lần Millistak+ ® Pod, bộ lọc độ sâu Millistak+ ® HC Pro Pod hoặc bộ lọc độ sâu dùng một lần Clarisolve ® Pod

      Hình ảnh hiển thị một thiết lập hình tròn với các hình dạng khác nhau bên trong, bao gồm hình tròn, hình tam giác và hình chữ Y. Mũi tên được mô tả di chuyển tiếp tuyến xung quanh chu vi của vòng tròn, đại diện cho dòng chảy của các phân tử trên màng lọc.

      Khả năng lọc dòng tiếp tuyến giúp đảm bảo năng suất cao, hiệu quả xử lý và phục hồi tiểu đơn vị protein tái tổ hợp đồng thời góp phần loại bỏ tạp chất. Danh mục sản phẩm của chúng tôi bao gồm siêu lọc / khử lọc với Cassettes Pellicon ® 2, siêu lọc / khử lọc với Cassettes Pellicon ® 3hoặc siêu nhanh / Diafiltration với viên nang Pellicon ® và hệ thống Mobius ® TFF 80 sử dụng một lần

        Biểu tượng cột sắc ký

        Lọc xuôi dòng để chụp và/hoặc sắc ký ba lan với Giải pháp Mobius ® FlexReady cho sắc kývà nhựa sắc ký, đánh bóng bằng màng sắcký . Tập trung kháng nguyên vắc-xin tái tổ hợp, các tạp chất và chất gây ô nhiễm không mong muốn riêng biệt và đảm bảo giải phóng virus bằng các giải pháp Viresolve ® Pro hoặc bằng giải pháp Mobius ® FlexReady để lọc vi-rút quy mô lớn là một phần thiết yếu của quy trình.

        • Tìm hiểu thêm về nhựa Eshmuno CMX, một loại nhựa trao đổi cation chế độ hỗn hợp mới để tinh chế glycoprotein
          Biểu tượng của một cấu trúc phân tử màu xanh bao gồm một hình lục giác trung tâm với sáu hình lục giác bổ sung gắn vào mỗi bên. Đại diện cho một hợp chất hóa học.

          Hóa chất được sử dụng tất cả trong quá trình sản xuất từ đầu nguồn đến công thức. Danh mục đầu tư của chúng tôi bao gồm tất cả các chất đệm và muối cần thiết, cũng như chất thải và hóa chất làm sạch tại chỗ.  Cấp độ chất lượng phù hợp, cùng với tài liệu toàn diện do  Chương trình Emprove ® cung cấp là yếu tố cần thiết để có trình độ chuyên môn, đánh giá rủi ro và tối ưu hóa quy trình để phát triển và sản xuất vắc-xin.

            Thiết bị vẽ đường màu xanh được sử dụng để lọc vô trùng cuối cùng và điền vào các bối cảnh dược phẩm hoặc y tế.
            Đồ họa cách điệu của một máy tính để bàn với màn hình hiển thị một đồ thị dòng với các đỉnh và thung lũng kết nối với một thiết bị khác được sử dụng để phân tích và kiểm soát các quy trình sản xuất trong ngành dược phẩm.

            Công nghệ phân tích quá trình (PAT) và phân tích dữ liệu Bio4C ProcessPad™ và Bio4C Phần mềm tự động hóa Orchestrator™ có thể được sử dụng để xây dựng chất lượng vào các quy trình sản xuất vắc-xin tiểu đơn vị protein bằng cách theo dõi và kiểm soát các quy trình nội tuyến và theo thời gian thực.

              Shop All Products
              Featured Articles
              Sản xuất vắc-xin
              Từ giai đoạn phát triển ban đầu, thông qua tinh chế xuôi dòng đến sản xuất vắc-xin quy mô lớn: Tìm hiểu thêm về phát triển quy trình vắc-xin và chuyên môn ứng dụng.
              Virus-Based Vaccine Manufacturing
              Sản xuất vắc-xin virus phù hợp giải quyết các thách thức cụ thể của virus thông qua sự hợp tác.
              MRNA Vaccines and Therapeutics Manufacturing (bằng tiếng Anh)
              Công nghệ vắc-xin mRNA cung cấp sự phát triển nhanh chóng và sản xuất có thể mở rộng để phòng ngừa bệnh.
              Plasmid DNA Vaccines Manufacturing
              Tìm hiểu về việc vượt qua những thách thức trong sản xuất vắc-xin pDNA, bao gồm các vấn đề năng suất thấp và tách biệt.
              Sản xuất vắc-xin hạt giống virus (VLP)
              Các nhà sản xuất vắc-xin VLP phải tối ưu hóa năng suất ngược dòng với khả năng mở rộng đáng tin cậy, đạt được mục tiêu hiệu quả và năng suất với khả năng loại bỏ tạp chất mạnh mẽ, tối đa hóa khả năng phục hồi xuôi dòng và đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.
              Đăng nhập để tiếp tục

              Để tiếp tục tìm hiểu, vui lòng đăng nhập hoặc tạo tài khoản.

              Không có tài khoản?