Vật liệu thô cho xử lý sinh học & công thức bào chế

Glucose đã xử lý Nhiệt độ cao thời gian ngắn (HTST)

Ngăn ngừa nhiễm vi-rút trong nguồn cấp môi trường nuôi cấy tế bào bằng Glucose được xử lý Nhiệt độ cao thời gian ngắn (HTST).

• Cung cấp giải pháp tại điểm gốc để giảm thiểu nguy cơ nhiễm vi-rút
• Cho phép loại bỏ mạnh mẽ các loại vi-rút
• Sẵn sàng sử dụng, nhanh, được lọc vô trùng, có thể mở rộng quy mô

Endonuclease Benzonase^®

Đảm bảo loại bỏ ADN và ARN hiệu quả và tuân thủ trong sản xuất sinh dược phẩm trong nhiều điều kiện và ứng dụng vận hành, bao gồm:

• Tinh chế vectơ vi-rút bằng endonuclease Benzonase^® Safety Plus Emprove^® Expert
• Tinh chế vắc-xin vi-rút, protein và các sinh phẩm khác bằng endonuclease Benzonase^® Emprove^® bio
• Giảm tích tụ vi sinh và độ nhớt do axit nucleic gây ra

Benzonase^® phân hủy bằng tác động enzyme cho tất cả các dạng ADN và ARN mà không ảnh hưởng đến hoạt tính phân giải protein và bao gồm tài liệu Emprove^® của chúng tôi để hỗ trợ hồ sơ pháp chế của bạn - đảm bảo tuân thủ, chất lượng nhất quán và năng suất cao hơn.

Axit amin có điều chỉnh

(phospho-tyrosine, sulfo-cystine)

Muối dinatri photpho-L-tyrosine và muối natri S-Sulfocysteine có thể được sử dụng cùng nhau, như một lần bổ sung duy nhất, cho phép các nguồn cấp có pH trung tính, nồng độ cao.

• Đơn giản hóa các quy trình cung cấp theo lô và giảm các đột biến pH
• Cho phép tăng cường quá trình nuôi cấy tế bào cung cấp theo lô
• Cho phép công thức bào chế ổn định ở nhiệt độ phòng

API & danh mục sản phẩm folate

API hiệu lực cao & phức tạp

Danh mục đầy đủ giải pháp vật liệu thô tiêu chuẩn và tùy chỉnh cho dược phẩm và sinh phẩm; cho toàn bộ quá trình phát triển thuốc - từ tổng hợp API hóa học và sinh học đến công thức bào chế cuối cùng

Metafolin^®/Arcofolin™ L-Methylfolate

Metafolin^® và Arcofolin™ L-Methylfolate là các dạng bổ sung folate ưu việt vì có sinh khả dụng trực tiếp, mang lại sự ổn định tuyệt vời, độ hòa tan cao và sinh khả dụng vượt trội so với axit folic.

• Arcofolin™ cung cấp mức folate hoạt động cao hơn, độ tinh khiết cao và khả năng hòa tan trong nước được cải thiện.
• Được phát triển bởi các chuyên gia với 60 năm kinh nghiệm trong lĩnh vực thiếu hụt folate và được sản xuất trong một cơ sở hiện đại với một hồ sơ cGMP nổi bật.

Giải pháp công thức bào chế

Tá dược chức năng Parteck^® MXP

Tá dược dựa trên polyvinyl alcohol cho quy trình ép đùn nóng chảy (HME) để giải quyết các khó khăn về công thức bào chế với API có độ hòa tan thấp.

• Hoàn toàn tuân thủ với dược điển Hoa Kỳ, Châu Âu và Nhật Bản.
• Nâng cao khả năng hòa tan API
• Cho phép tải lượng thuốc ổn định từ 30% trở lên đối với nhiều loại API
• Có độ ổn định nhiệt cao (trên 200 °C), do đó mở rộng phạm vi API áp dụng

Sản phẩm dạng hạt cho chất lỏng Glycine Emprove^® Expert

Tá dược tiêu chuẩn GMP với khả năng chảy tăng cường để thao tác, an toàn và xử lý tốt hơn — được thiết kế để đáp ứng nhu cầu dễ sử dụng, thuận tiện và an toàn cho người vận hành

• Giảm vón cục
• Cung cấp vật liệu sẵn sàng sử dụng, không bụi
• Hoàn toàn tuân thủ dược điển Châu Âu, Anh, Nhật Bản và Hoa Kỳ
• Được hỗ trợ với tài liệu Emprove^® và chứng chỉ EXCiPACT™

Tá dược Meglumine

Meglumine cải thiện khả năng hòa tan, sinh khả dụng học và độ ổn định của API trong các công thức bào chế rắn và lỏng.

Cấp độ Emprove^® API và Emprove^® Essential đáp ứng tiêu chuẩn chất lượng cao nhất và nhu cầu của nhà sản xuất thuốc, cơ quan quản lý và bệnh nhân.

Nền tảng polymer SynBiosys^® để giải phóng sinh phẩm chậm

Giảm tần suất dùng thuốc cho bệnh nhân với công nghệ cung cấp thuốc polyme mới, cho phép các công thức bào chế giải phóng chậm cho hầu như bất kỳ nhóm API sinh học nào.

• Giảm tần suất dùng thuốc và duy trì thuốc ở nồng độ trị liệu lâu hơn, để cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân
• Thích hợp cho thành phần dược phẩm có hoạt tính sinh học lớn
• Có thể mở rộng quy mô và dễ dàng điều chỉnh theo các yêu cầu cụ thể
• Đã được chứng minh lâm sàng là an toàn

Chương trình và hồ sơ Emprove^®: Nguồn cung cấp minh bạch đầy đủ

Danh mục sản phẩm SAFC^® gồm hơn 400 vật liệu thô và vật liệu ban đầu cung cấp tài liệu toàn diện để giải quyết yêu cầu pháp chế hiện tại và chuẩn bị sẵn cho yêu cầu trong tương lai.

Hồ sơ Emprove^® đơn giản hóa và tăng tốc các quy trình của bạn bằng cách:

• Tăng tốc việc chuẩn bị phê duyệt
• Tăng tính minh bạch của nguồn cung ứng và tạo điều kiện cho các quy trình xét duyệt đủ điều kiện
• Hỗ trợ kế hoạch đánh giá, quản lý và giảm thiểu rủi ro

mPredict™: Dịch vụ dự đoán đồng tinh thể – tăng cường độ hòa tan của API với AI

Giải pháp sử dụng AI cho công thức bào chế thuốc nhanh hơn

• Dự đoán khả năng hình thành công thức bào chế sớm trong quá trình phát triển thuốc
• Giảm các yêu cầu về thử nghiệm và API
• Tận dụng AI để giúp bạn xây dựng công thức bào chế API mới hiệu quả hơn